物料管理的企业标准

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-7-3 20:18:52

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生产商有标准和每批次物料的COA，企业建立自己的内控标准比供应商检测项多或者部分指标范围更窄可以理解，可以比生产商的宽松吗？有没有放款的案例和法规要求？

不朽枯木 · 发表于 2024-7-3 20:27:54

看类别，如果有国标，肯定是国标为准。如果没有国标，比供应商宽或者窄都没问题的，适合自己企业生产就好，标准宽了降低成本

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-7-3 22:19:19

不朽枯木发表于 2024-07-03 20:27
看类别，如果有国标，肯定是国标为准。如果没有国标，比供应商宽或者窄都没问题的，适合自己企业生产就好，标准宽了降低成本

如果买的物料到了，检测发现某个检测项结果超了供应商的COA上的标准范围，是按照不合格品退货，还是按照内控标准处理？

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-7-3 22:22:36

不朽枯木发表于 2024-07-03 20:27
看类别，如果有国标，肯定是国标为准。如果没有国标，比供应商宽或者窄都没问题的，适合自己企业生产就好，标准宽了降低成本

比供应商宽，那供应商的COA就是摆设了？可能存在按照供应商标准不合格的物料，被内部当成符合内部标准的物料？

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-7-3 22:24:45

不朽枯木发表于 2024-07-03 20:27
看类别，如果有国标，肯定是国标为准。如果没有国标，比供应商宽或者窄都没问题的，适合自己企业生产就好，标准宽了降低成本

有法规吗？我想看看。

天蓝雪 · 发表于 2024-7-4 09:02:03

PGYPGYPGY2021 发表于 2024-7-3 22:22
比供应商宽，那供应商的COA就是摆设了？可能存在按照供应商标准不合格的物料，被内部当成符合内部标准的 ...

举个例子，药品原辅料，供应商出厂按药典标准，我们验收部分项目会加严，这样可能导致供应商合格的产品到我们这里不合格。但是你要是按不合格品退回，对方肯定有意见，所以你可以在签协议的时候写明让对方按你的标准发货。

九五二七 · 发表于 2024-7-4 09:12:19

让供应商按照你们的要求制定相应的客户标准

westwoo · 发表于 2024-7-4 11:15:01

供应商物料客户不止你一个，其它客户要求比你严格，生产商又不愿意单建一个规格，或者你们只是小客户，所以就有比你严格的COA给你了。
出现他们规格外但在你们规格里的情况，可以投诉他们，让他们重新出张COA咯

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-7-4 18:46:50

天蓝雪发表于 2024-07-04 09:02
举个例子，药品原辅料，供应商出厂按药典标准，我们验收部分项目会加严，这样可能导致供应商合格的产品到我们这里不合格。但是你要是按不合格品退回，对方肯定有意见，所以你可以在签协议的时候写明让对方按你的标准发货。

你举例的这种情况物料是合格的，当然不能退货，可以给其他项目使用。

我关注的是内控标准是不可以比供应商标准宽，比如细胞培养的某个货号培养基，只能是Thermo生产，如果我们按照供应商方法检测的不满足供应商标准但是满足内控标准(假如内控比较宽)，这是合格物料吗？如果合格，供应商标准算什么？

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2024-7-4 18:51:53

还能重新开CoA吗？