生产中控检测方法如何管理

早安12

1.请问各位专家老师，生产车间的中控检测方法如何管理，这个中控检测不是放行标准，只是某步骤结果作为下步骤指导操作的一个参考值，不是关键工艺项。这需要像QC的检测方法一样，做全套方法转移、方法验证或方法确认吗？
2.比如生产要采用细胞自动计数仪测一个细胞密度和活力，这个需要做全套方法验证或确认吗，需要像QC一样针对这个检测方法设计一个专门的SOP、以及检测记录吗？
3.比如公用系统要取水样离线检测pH、电导率，这个需要做全套方法验证或确认吗，需要像QC一样针对这个检测方法设计一个专门的SOP、以及检测记录吗？
4.比如生产车间制备缓冲液，需要测缓冲液的pH、电导率，这个需要做全套方法验证或确认吗，需要像QC一样针对这个检测方法设计一个专门的SOP、以及检测记录吗？

pxh1

检测和QC保持一致，生产中控人员培训QC SOP

早安12

问了检查官，自己评估。没有绝对