【求助】以批次控制的医疗器械，唯一标识真的能起到追溯作用吗

djs400 · 发表于 2024-7-15 21:49:41

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我们公司经营的医疗器械大部分是以批来控制的，医疗器械唯一标识系统规范中，对于按照批次生产控制的产品，唯一性指向同批次产品，看了下公司产品，确实所有最小销售单元的码都是一样的，那扫这个码出入库有啥用呢，能起到追溯作用吗？本身通过批号来追溯跟扫这个码去追溯有啥区别？求大神科普一下。

Lily_VIP · 发表于 2024-7-16 08:24:29

确定批号与最小销售单元的码一直都是保持对应且一致的，那按照批号和按照码来追溯的确效果是一样的。
但是有一点差别就是批号是一串数字需要人工识别或输入(即使非人工采用图像识别，也存在识别错误的几率)，而码的识别只需要扫一下即可，操作简单，错误率低。除非批号也采用码的方式展现，这样两者的功能和工作量以及正确率啥的都一样了。

Lily_VIP · 发表于 2024-7-16 08:27:55

一般最小销售单位上的电子监管码都是独一无二的，都是不一样的，即使有一样的也会被剔除，这是电子监管码多级关联不允许出现的情况

wangqi123 · 发表于 2024-7-16 08:35:35

这个码是商品码，与UDI-上传药监局系统是不同的，药监局可以追溯至某一产品批次，商品码只能识别基本信息

张_Michael · 发表于 2024-7-16 09:47:45

本来就是为了规范信息，方便管理。追溯性没有差别，信息获取得效率提升了

小朋友my7 · 发表于 2024-7-16 12:13:55

我司这边带码的都扫码了，入库、出库差错率大大降低；平均入库，出库时间缩短，还优化了人员配置达到降本增效的结果。

不减10斤不改名 · 发表于 2024-7-16 15:12:37

二类IVD注册必须要UDI吗

Jackiewhx · 发表于 2024-7-16 15:49:17

小朋友my7 发表于 2024-7-16 12:13
我司这边带码的都扫码了，入库、出库差错率大大降低；平均入库，出库时间缩短，还优化了人员配置达到降本增 ...

请教下，生产线、仓库您司怎么去执行呢

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