请教一下洁净区消毒是否可以采用喷雾的方式来消毒？

吴鹏

强心苷 发表于 2024-7-17 16:25
你们是无菌生产过程吗。我们臭氧要做验证的。没问题

GMP指南原文“④臭氧消毒：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌 等，但对真菌孢子作用弱，可用于无人情况下洁净室内空间的消毒。由于其最终分 解产物为氧气，不存在任何有害残留物，故称无污染消毒剂，目前已被广泛应用，但也存在对设施设备电器原件损伤、消毒效果不强等问题。
总之，无论采取哪种方式对空间进行消毒，都应在结束后进行清洁，避免消毒剂的残留，对产品产生影响，对人员造成伤害。”

一般管理严格，会定期每个月或者每个季度、或者发现霉菌，就会做一次杀孢子剂全面消杀，当然不是说臭氧不行，看企业自己选择。喷雾如果选乙醇或者过氧化氢是可以不考虑残留的问题。

我现在主要考虑的问题是，只做喷雾，相当于只有消毒，少了清洁那一部分，合规性上是否说得过去？

吴鹏

强心苷 发表于 2024-7-17 16:25
你们是无菌生产过程吗。我们臭氧要做验证的。没问题

GMP指南原文“④臭氧消毒：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌 等，但对真菌孢子作用弱，可用于无人情况下洁净室内空间的消毒。由于其最终分 解产物为氧气，不存在任何有害残留物，故称无污染消毒剂，目前已被广泛应用，但也存在对设施设备电器原件损伤、消毒效果不强等问题。总之，无论采取哪种方式对空间进行消毒，都应在结束后进行清洁，避免消毒剂的残留，对产品产生影响，对人员造成伤害。”
一般企业管理严格一点，会定期或者环测发现霉菌的时候用杀孢子剂进行一次消杀。没有说臭氧不行，只是看企业自己的选择。
喷雾如果选择乙醇或者过氧化氢的话，是可以不考虑残留的问题。现在主要主要考虑的是只做喷雾，没有擦拭相当于少了清洁那一步，在合规性上能不能说得过去。

青椒炒肉

消毒可以，但是少了清洁步骤

马进

吴鹏 发表于 2024-7-16 11:45
理论是这样，但是我相信没有几家企业能做到清洁-消毒-去残留；见过最多的是先消毒，然后用水擦一遍去残留 ...

我的意思是擦拭消毒同时能起到清洁的目的，但是喷雾消毒起不到，所以要么直接擦拭消毒，要么先清洁在喷雾消毒，都是可以，

不拿高项不改名

强心苷 发表于 2024-7-17 16:25
你们是无菌生产过程吗。我们臭氧要做验证的。没问题

臭氧杀孢子就是不太行，还会产生耐臭氧菌。所以指南才提出了无菌生产要采用2种以上消毒剂

不拿高项不改名

Nd9fdeb8f 发表于 2024-7-17 13:30
大佬，杀孢子剂你们用的哪种？我们买的是乙酸和过氧化氢的混合物，一个是味道刺激，另一个是对密封胶有腐 ...

用纯的过氧化氢消毒液就行了，没必要用复合过氧化物消毒剂