VHP灭菌有效浓度

pengfulin

各位大神求助：关于VHP灭菌有效浓度和持续时间是否有参照法规文件，这个标准是否具有前提条件，设备验证时是否额外参照这个浓度和持续时间标准进行确认灭菌效果（除化学指示剂和生物指示剂外）

zhixianzzx

这个需要做工艺开发的，一般买了设备，供应商会帮你做这个
或者他们给你个参考的参数

记忆jq0

VHP是需要进行程序开发的，很难有固定的标准，这个和湿热灭菌是两种概念，CD和CV都完成之后，会输出一个验证过的灭菌参数，包括使用的过氧化氢浓度、用量、每个阶段的注射速度、进入灭菌阶段的浓度和持续时间，因为日常你进行VHP的时候你只能通过这些参数的执行情况来快速的判断VHP是否合格，不可能等到BI培养结果来判断，那样就太耽误时间了

环湖

一般情况和浓度有关系，浓度30%基本上要半个小时，10%的要八个小时，所以你们自己开发

不拿高项不改名

环湖 发表于 2024-7-17 13:04
一般情况和浓度有关系，浓度30%基本上要半个小时，10%的要八个小时，所以你们自己开发

你搁哪听的10%的要8小时？？？

环湖

不拿高项不改名 发表于 2024-7-23 15:32
你搁哪听的10%的要8小时？？？

我不是搁那听得，我们做的验证，VHP空间熏蒸10%八个小时，可以log6的消杀能力，你说这个算哪里听得？

心甜ypn

环湖 发表于 2024-7-24 08:30
我不是搁那听得，我们做的验证，VHP空间熏蒸10%八个小时，可以log6的消杀能力，你说这个算哪里听得？

你们俩说的10%是过氧化氢溶液浓度吧？实际上他问的可能是空间中的过氧化氢汽体浓度，单位是PPM

不拿高项不改名

环湖 发表于 2024-7-24 08:30
我不是搁那听得，我们做的验证，VHP空间熏蒸10%八个小时，可以log6的消杀能力，你说这个算哪里听得？

首先你消毒剂的浓度，跟你的设备有关。你VHP用的汽化，就要考虑扩散性问题。这跟你房间体积有关。体积越大浓度差扩散时间越久。在开发工艺里，可以固定式加风扇去加快扩散。在现在有很多汽化机器人的设备，通过自主移动，使得扩散更均匀，比固定式的VHP造成腐蚀的风险低，灭菌时间就更短。

更进一步的，现在都在推广用干雾的灭菌。极低的腐蚀性，不需要高温闪蒸，7-8% 过氧化氢溶液。相比VHP的高浓度扩散，干雾粒子通过布朗效应进行扩散，空间灭菌浓度更均匀，普遍浓度在140ppm，挑战性实验一样log6。不管是固定式的还会机器人，灭菌时间都是很短的。缺点就是没有曝气以及不能灭HEPA。不过像泰林也额外推出了曝气的设备。之前做过的方案950立方的B级区，灭菌时间180min+保持60min，灭菌通风60min。算上通风也才5小时。

环湖

不拿高项不改名 发表于 2024-7-24 13:52
首先你消毒剂的浓度，跟你的设备有关。你VHP用的汽化，就要考虑扩散性问题。这跟你房间体积有关。体积越 ...

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