药品开箱验收可以一个批次只验收一箱嘛？

李真白

比如，一个批次一共到货3箱，是否3箱都要进行开箱验收，还是说按照批次一个批次只需要验收一箱就可以了？

小斌12

建议每一箱都验，发错货又不是没出现过

zhang9834

药品经营质量管理规范现场检查指导原则：07702   抽取的样品应当具有代表性。

1.验收抽取的样品应当具有代表性。

2.对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。

3.整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计。

4.对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。

5.应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。

6.到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。

williamtang

这个有取样规则的啊，你按规则来执行就是了。没有必要挑战自我啊。

李真白

zhang9834 发表于 2024-7-22 16:22
药品经营质量管理规范现场检查指导原则：07702   抽取的样品应当具有代表性。

1.验收抽取的样品应当具有 ...

谢谢大佬，谢谢大佬，谢谢大佬

lizi1026

到货3件以内就全验收，超过3件可以按国标抽样检查。

人如草木

对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。对抽取的整件药品需开箱抽样检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查。在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。