医疗器械经营公司上报年度自查报告

亚楠was

背景：公司老板除现公司外，还有其他三个公司（其中两个是用亲朋的身份证注册的）。现在这四个公司都有在经营医疗器械，其中现公司是经营一、二、三类，另外三个公司是经营一、二类。按照《医疗器械经营质量管理规范》（2024年7月1日起施行）的规定，每年3月31日前，需要上报上年度的年度自查报告。

这么说的话，这四家公司都需要按要求上传年度自查报告，是吗？


补充内容 (2024-7-25 09:42):
不知道这种现象是不是比较普遍。。emmm，相当于其他几个公司都是空壳公司吧。。。
按照规定，每家公司的质量负责人、质量管理人员都要在职在岗，就冲这一点就无法实现，不用说其他要求了。。。
想赶紧提桶跑路。。。

源仔

对，以后二类有《经营备案》的也要做

zhjf

不太了解，坐等大佬来

hayi

感觉都是要做的

alp

第十二条　从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查，每年3月31日前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告。自查报告内容应当真实、准确、完整和可追溯。
——医疗器械经营质量管理规范（国家药品监督管理局 2023年第153号）

https://www.aalp.xyz/law/2023120707.html

yhgz

当地市场监督局有规定，问一下

七一

肯定是四家都要，是按企业提交的，不是按公司法人提交的

君君hv5

都要提交，是按公司来提交的

巧乐兹哎

是按企业来的

亚楠was

不知道这种现象是不是比较普遍。。emmm，相当于其他几个公司都是空壳公司吧。。。
按照规定，每家公司的质量负责人、质量管理人员都要在职在岗，就冲这一点就无法实现，不用说其他要求了。。。
想赶紧提桶跑路。。。