菌落总数的方法学如何做

微信fc6racc3 · 发表于 2024-7-25 18:30:36

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请问各位老师有一个药品的质量标准中微生物部分的要求包括菌落总数、酵母菌、大肠杆菌、肠杆菌科总数的计数，控制菌检查要求志贺氏不得长菌
药典中没有相关的检验方法要参考哪里呢

依然星期三 · 发表于 2024-7-26 08:54:32

药典通则1105 1106

八档丶电风扇 · 发表于 2024-7-26 09:19:01

微生物没有标准的检验方法、每种样品的检验方法都需要进行验证才可以，可以参考1105、1106，大肠杆菌、肠杆菌科总数的计数这个估计要参考国标

乱世迷城 · 发表于 2024-7-26 09:25:02

对于药典没有的方法，谁起草的质量标准找谁要相关资料。

微信fc6racc3 · 发表于 2024-7-26 13:59:26

乱世迷城发表于 2024-7-26 09:25
对于药典没有的方法，谁起草的质量标准找谁要相关资料。

额……虽然你说的对但是明显不是我这种小卡拉咪能说的

乱世迷城 · 发表于 2024-7-29 09:09:09

微信fc6racc3 发表于 2024-7-26 13:59
额……虽然你说的对但是明显不是我这种小卡拉咪能说的

小卡拉米也是可以提需求的。毕竟提升工作效率也是从公司利益的一部分。

[方法验证及确认] 菌落总数的方法学如何做