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灭菌确认周期如何规定

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药徒
发表于 2024-7-29 17:13:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌确认一般运行6个循环:分别是3个半周期,1个短周期,2个全周期。这个出处在哪,不要在说GB 18279.1-2015了,那里面只规定了三次半周期,没说短周期和全周期
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药徒
发表于 2024-7-29 17:23:54 | 显示全部楼层
短周期的目的是为了抗性对比,短周期达到了抗性要求就行,全周期可以做一次,用来确定日常条件,两次目的是为了防止在灭菌过程中出现设备故障等情况,需要再灭一次菌,也可以极限挑战环残,如果做两次全周期,在第二次全周期之后做产品性能全检

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这个就是专业!  详情 回复 发表于 2024-7-30 17:56
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药生
发表于 2024-7-29 17:30:04 | 显示全部楼层
怎么说呢,大兄弟要不你在继续看看标准

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okok  详情 回复 发表于 2024-7-30 18:00
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宗师
发表于 2024-7-29 19:25:16 | 显示全部楼层
楼上两位说的都没毛病,你要知道每一个周期的目的就明了了。
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发表于 2024-7-30 08:29:00 | 显示全部楼层
18279现在是2023版的了,短周期1个就能完成不大可能,一般在抗性对比实验的阶段需要多个短周期,三个半周期主要考虑的是再现性,二个全周期楼上已经说明了,非常到位了。另外全周期不局限于二次的,看你自己的需求和试验的目的。

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Got it!  详情 回复 发表于 2024-7-30 17:57
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药徒
发表于 2024-7-30 08:59:00 | 显示全部楼层
建议逐条通读标准

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屁用没有,该干嘛干嘛去吧  发表于 2024-7-30 17:58
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-30 17:56:16 | 显示全部楼层
没脑袋 发表于 2024-7-29 17:23
短周期的目的是为了抗性对比,短周期达到了抗性要求就行,全周期可以做一次,用来确定日常条件,两次目的是 ...

这个就是专业!
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-30 17:57:11 | 显示全部楼层
CAINABAOSHAN 发表于 2024-7-30 08:29
18279现在是2023版的了,短周期1个就能完成不大可能,一般在抗性对比实验的阶段需要多个短周期,三个半周期 ...

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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-30 18:00:02 | 显示全部楼层
1164078762 发表于 2024-7-29 17:30
怎么说呢,大兄弟要不你在继续看看标准

okok         
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药徒
发表于 2024-7-31 11:20:38 | 显示全部楼层

大佬是在钓鱼吗?
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