20121126金牌文件小组会议记录

沁人绿茶.

各位蒲友，部分编写组、审核组的成员在YY开了进一步明确金牌文件编写、审核的流程会议。
会议内容如下：
会议时间：2012年11月26日 20：00-21：00

会议地点：蒲公英论坛YY大讲堂金牌GMP会议室
会议参加人员：29人

会议主持人：绿茶
会议记录人：绿茶

主要内容：
一、会议议题：

1.聘请南山月照人审核小组组长.

2.文件目录和自检表我已发到金牌文件审核群和GMP文件群了。会后把目录和自检表已发到各组长邮箱或上传。各组长审核后在一周内把文件目录和文件完成情况回传。审核依据为自检表中条款和规程。

3.各组组织好编写文件。不然会跟不上发文件的速度啊。

4.各组长每周发两个文件在论坛中。发出的文件会放在审核群中共享。

5.各组先把职责文件进行编制、发帖。

6.QA把文件管理、编码管理、文件格式再细化，周四晚前交审核组。

7.验证小组先把验证主计划等管理规程出台。

8.各组编写文件的时候要一个文件写到底，如取样，写了取样管理规程，原辅料、包装材料的取样SOP一起就出来了。

10.人力资源组、销售组--由圣剑和13868895693负责。其他组长不变。

11.审核组审核的文件要与发文件的速度同步；审核组人员不脱产，同时进行文件的编写。从11月27日到12月3日审核组人员进行调整。调整后其他人员会根据各自的特点放到相关部门进行文件的编写。

12.文件的审核在论坛跟帖审核，平时有问题在论坛中发帖，而不要在群中讨论，毕竟群里的范围比较小。

二、南山月照人对文件审核流程进行了细化：

1.文件审核流程

1.1各组长把写好的word文档的文件全部交给绿茶。

1.2由绿茶同步每天在文件审核群发布需要审核的文件。

1.2.1在论坛上发布的文件为PDF格式，在文件审核群共享的文件为word格式。

1.2.2文件审核人员在群共享下载文件审核，在审核是直接在文件上修改，并要考虑在论坛上蒲友的意见。

1.2.3审核完成的文件在文件名称后注明由谁审核，如：文件编码原则（南山审核）后再上传至文件审核群的文件共享中。

1.3文件审核组长最终收集整理当日发布文件，签名后回传绿茶，由绿茶负责最终整理转、换格式、发布。

2.文件审核要求：

2.1本次文件审核为金牌文件的最终审核。

2.2各审核小组人员应从格式、编号、文字、名词使用等最基本的信息审核。

2.3审核时应注意文件题文是否相符；管理规程、操作规程划分是否合适。

2.4文件审核时应注意文件描述的过程是否按照一定的顺序，如：引用法规应先国法后行业法规再条例。

2.5管理规程要有全面性，看是否把所有的方面都考虑到了，不要纠结于细微的操作；操作规程一定要详细有可操作性，要有具体的数据要求，不应出现概括量词，如：不应有把XXX设备用纯化水冲洗干净等词语。应些为把XXX设备用纯化水冲洗10分钟，水流速为3米\秒、水温为室温，设备冲洗至见本色、用白色丝光毛巾擦拭后毛巾无染色。

老猫王磊

必须支持啊！

wadyc

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毒手药王邓智先

支持流程。

sheep-江苏瑞年

支持 支持   

郦无悔

金牌文件，茁壮成长！

刘逸小小

               支持啊

cheng9gong

"水流速为3米\秒、水温为室温"
用水点要装流速计、温度计及控制装置。

开心陪你

好消息，支持

毒手药王邓智先

cheng9gong 发表于 2012-11-27 12:50
"水流速为3米\秒、水温为室温"
用水点要装流速计、温度计及控制装置。

这是什么？

1714099771

怎么审核群里没有要审的文件啊

爱伦菲菲

赶工未能及时参会，特来按爪支持~~

chemstar

绿茶说在论坛跟帖审核，南山月照人说直接在word上修改后上传至共享。两种方式，都可以吗？

个人觉得直接在word上修改并不一定都适用。有时单独给出意见可能更好一些。

youngzhou

辛苦了。     

ssafe

cheng9gong 发表于 2012-11-27 12:50
"水流速为3米\秒、水温为室温"
用水点要装流速计、温度计及控制装置。

同感，有点超出实际啊

suwei1819

谢谢分享，努力学习中来自: Android客户端

萤光粉红

支持，希望文件快点出来。

hljhy

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巴西木

安排的很有条理，能辈出啊，支持金牌文件工作