urs编码

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想问一下urs的文件编码应该由设备部门负责还是QA给定，若urs文件升版是否需要向质量部提出变更。

来自安卓APP客户端

琦瑞福生

QA吧，不过还是要看你们文件规定
升级需要有变更的

westwoo

一般都是QA发放
他要知道变更和放行设备的，万一会触发备案需要QA处置的。

颜如君

一般是质量部发

linchk

我们的做法：所有GMP相关的文件，编号都是由QA来进行全公司的统一编号。

所有文件 的变更，都是由起草单位提出申请，并进行变更，由QA审核（QA审核全公司所有GMP相关的文件）。公司批准。另外，URS好像由设备的使用部门起草，更合适。

cloudsky

你们内部这个文件编码都没有统一由哪个部门进行编制啊，这个肯定是质量部进行规定。但是由哪个部门进行编制要进行说明的。一般都是QA的文件管理专员给出，因为她那边有流水号的，不能随便改的。URS文件升级肯定要向质量部提出申请变更，不能随便改的。修改要说明理由，变更后那些地方不同都要提出。

医药学生啊

得看公司文件是如何规定的，结合实际由质量部或者设备部统一管理都行

抱琴揽风

体系文件一般由质量部门统一管理，文件由质量部门赋予具体的文件编码。如果公司内部规定可以由各部门独立对文件进行编号也可以，但是无论采取哪种方式，其文件编号应能唯一且可追溯。URS文件升级需要履行文件修订变更升级的程序，一般会向质量部门提出。

臻·高興

QA         

李辉zjl

我们公司的URS管理规程是工程部文件，编码由工程部分发。