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【急求】生产制造时的风险管理

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药徒
发表于 2024-8-23 09:40:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,有谁做过生产制造过程中的风险管理资料吗?小弟突然需要制作一套(从计划到残留风险和对策),若有哪位大哥有做过,麻烦分享一套....拜谢!!
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药徒
发表于 2024-8-23 09:46:47 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

领导把他自己的活派给你了。

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然后他在蒲公英发帖,想白嫖大家的  发表于 2024-8-23 10:15
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药徒
发表于 2024-8-23 09:48:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

论坛里搜一下,会有收获
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药徒
发表于 2024-8-23 09:54:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

结合自己产品,论坛里借鉴,祝顺利!
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药徒
发表于 2024-8-23 10:01:09 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我看到金币了,谢谢
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药徒
发表于 2024-8-23 10:07:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

pre- market and Production
上市前審查與生產        Fulfill the registration requirement of each country. Following the SOP/SIP of DMR to arrange the production and shipment task.
依照各國的註冊要求完成產品註冊, 遵照DMR內的各項SOP/SIP安排生產/出貨作業
Post-market surveillance
上市後監督        Evaluate the internal and external PMS information, and execute the risk management when the risk is actually happened or related to our product.
評估內部與外部的PMS資訊, 當該風險確實已發生或是與我方產品有關時,  應執行風險管理
pre- market and Production
上市前審查與生產        Technical File (STED)
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发表于 2024-8-23 10:52:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回帖奖励?那我必回。
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药徒
发表于 2024-8-23 11:06:42 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

其实就是FEMA里面的DFEMA和PFEMA,你按图索骥吧
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发表于 2024-8-23 11:11:10 | 显示全部楼层

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只为金币,不为其他。
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药徒
发表于 2024-8-23 11:59:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

那我来领点金币
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药徒
发表于 2024-8-23 12:28:18 | 显示全部楼层

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药生
发表于 2024-8-23 13:04:24 | 显示全部楼层
我也来领点金币
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发表于 2024-8-23 13:42:52 | 显示全部楼层

只为金币,不为其他
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药徒
发表于 2024-8-23 13:50:59 | 显示全部楼层
听说有金币,我也来看看
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药徒
发表于 2024-8-23 14:32:41 | 显示全部楼层
论坛里有大佬分享的,搜索一下。
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发表于 2024-8-23 17:47:51 | 显示全部楼层
你就按照FMEA的分析逻辑分析就好了;
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药徒
发表于 2024-8-26 11:09:10 | 显示全部楼层
其实就是FEMA里面的PFEMA
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药徒
发表于 2024-8-26 15:13:08 | 显示全部楼层
来领金币咯
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发表于 2024-10-11 17:36:25 | 显示全部楼层
回帖领金币
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药徒
发表于 2024-10-12 13:10:23 | 显示全部楼层
我也需要,蹲守一下。。。。。
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