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[其他] 称量间

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发表于 2024-8-24 10:09:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净区是否必须安装称量间?
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药徒
发表于 2024-8-24 10:12:27 | 显示全部楼层
如果  你家产品/物料会产生粉尘,建议安装单独的称量间,以此来防止污染与交叉污染。
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药生
发表于 2024-8-24 10:20:43 | 显示全部楼层
必须的,每个操作间都是独立的
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药士
发表于 2024-8-24 10:41:52 | 显示全部楼层
洁净区是否必须安装称量间,在专业领域内并无一致的强制性要求。不过,根据《医药工业洁净厂房设计标准》和GMP规定,洁净区应避免产尘、积尘与交叉污染。因此,在条件允许的情况下,设立专门的称量间有助于维持洁净区的清洁度和减少污染风险。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考】
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药徒
发表于 2024-8-24 10:54:52 | 显示全部楼层
称量间,称量罩
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药徒
发表于 2024-8-24 11:10:11 | 显示全部楼层
没有称量间那计划在哪称量?操作间吗?
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药徒
发表于 2024-8-24 11:49:05 | 显示全部楼层
并不是必须,不用纠结房间名称,关键还是看风险
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大师
发表于 2024-8-24 12:04:45 | 显示全部楼层
看工艺需求。
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大师
发表于 2024-8-24 13:04:54 | 显示全部楼层
一般是需要的
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 楼主| 发表于 2024-8-24 14:14:27 | 显示全部楼层

需要添加辅料混合,无称量间的话,怎么处理合适
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药徒
发表于 2024-8-24 15:54:09 | 显示全部楼层
这个一般是根据你们实际工艺需要去评估,看你的评估说要添加辅料混合,那这个是要单独称量出来还是拆包装直接投料呢?如果前者,那就需要了,不然怎么避免被污染?如果后者,那就可以考虑一下,可以不用
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药徒
发表于 2024-8-24 16:42:55 | 显示全部楼层
这个虽不必须,没有会被挑战的
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药徒
发表于 2024-8-25 10:01:32 | 显示全部楼层
这个需要根据具体情况来定,有些企业是物料领入生产车间的洁净区进行称量投料,这种情形下的生产车间洁净区需要设置称量间并配备称量罩;有些企业是采用称配中心来集中称配物料,对于集中式称配中心则需配备称量间和负压称量罩,而生产车间由于直接领用已称配的物料进行投料不涉及二次称量,因此无须设置称量间。
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药徒
发表于 2024-8-25 11:15:12 | 显示全部楼层
需要的,现在需要称量间,防止污染和交叉污染
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药徒
发表于 2024-8-26 08:24:05 | 显示全部楼层
按照使用需求设置吧,你也可以在仓库设置单独的备料间。
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药徒
发表于 2024-8-26 10:00:54 | 显示全部楼层
一般是需要的!但是吧,如果你投产的物料都不需要称重,那也无需称量间
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药徒
发表于 2024-8-26 16:35:19 | 显示全部楼层
如果说需要称量,那么肯定是需要有称量间的。
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大师
发表于 2024-8-26 18:45:47 | 显示全部楼层
在洁净区不一定要必须安装称量间。

如果生产过程中涉及对物料进行精确称量,且对环境的洁净度、粉尘控制等有较高要求,安装称量间有以下好处:

- 确保称量的准确性:能减少外界因素对称量结果的影响。
- 控制粉尘污染:防止称量过程中产生的粉尘扩散到洁净区其他区域,降低交叉污染的风险。

然而,如果生产工艺中称量操作较少、物料性质不易产生粉尘且对环境要求相对较低,也可以不安装专门的称量间,但需要采取其他措施来保证称量过程的合理性和环境的洁净度,比如在相对独立的区域进行称量,并加强清洁和控制措施。

总之,是否安装称量间需要综合考虑生产工艺需求、物料特性、环境要求以及成本等多方面因素。
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药徒
发表于 2024-8-28 08:22:30 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-8-26 18:45
在洁净区不一定要必须安装称量间。

如果生产过程中涉及对物料进行精确称量,且对环境的洁净度、粉尘控 ...

分析的很全面,支持你的观点
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药徒
发表于 2024-8-28 08:29:56 | 显示全部楼层
除非不称量,或者确保不会产生粉尘,你可以不设置
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