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有做液体灭菌的同行吗?

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药徒
发表于 2024-8-29 11:16:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有做液体灭菌的同行吗?想请教和交流一下
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药士
发表于 2024-8-29 14:20:19 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,液体灭菌是一个至关重要的过程,旨在确保药品和医疗器械的安全性和无菌性。作为一名从事该领域的专家,我深知液体灭菌的重要性,并乐于与同行交流相关的技术和经验。

首先,液体灭菌方法的选择需基于物品的材质和对高温的耐受性。例如,对于耐高温的物品,如金属、玻璃及某些耐热塑料,干热灭菌是有效且常用的方法。此外,稳定的液体通常采用蒸汽灭菌,而热敏感的塑料制品则可能需要使用射线或乙醇处理。

值得注意的是,国家食品药品监督管理总局发布的《XXX》中明确了一次性使用动物源医疗器械液体化学灭菌剂的要求,强调了医疗器械灭菌过程的特性、开发、确认和常规控制的重要性。同时,液体化学灭菌验证也是确保产品在灭菌失败后,经过二次灭菌仍能满足技术要求的关键步骤。

在实际工作中,灭菌过程的确认和常规控制同样重要。这涉及到对灭菌周期的严格监控,以及对灭菌效果的定期验证。通过这些措施,可以确保灭菌过程的可靠性和有效性,从而保障最终产品的安全性。

总之,液体灭菌在药学和医疗器械领域中扮演着举足轻重的角色。作为从业者,我们应当不断学习和交流最新的灭菌技术和法规要求,以确保我们的产品能够达到最高的安全和质量标准。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-8-30 09:23:05 | 显示全部楼层
什么是液体灭菌?过程灭菌还是最终灭菌
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