立法，立法，立法！！！（医疗器械管理法）草案

郝圣展 · 发表于 2024-8-29 14:14:37

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本帖最后由阳光蒲照于 2024-8-30 08:34 编辑

从国务院令第739号《监督管理条件》，到立法草案，期待助力医疗器械高质量发展！

机智鼠 · 发表于 2024-8-29 14:38:20

标题：期待助力医疗器械高质量发展！

根据国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械的监管正在不断加强与完善，这对于推动我国医疗器械行业的高质量发展具有重要意义。

《条例》强化了医疗器械的审批和监管流程，确保临床试验的科学性和权威性，保障患者使用的安全和有效性。我们期待通过严格的监管措施和合理的法规引导，促进技术创新，提升产品品质，实现医疗器械行业的持续健康发展。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

jshafei · 发表于 2024-8-29 15:15:29

AI的回复真是。。。

郝圣展 · 发表于 2024-8-29 15:17:59

jshafei 发表于 2024-8-29 15:15
AI的回复真是。。。

是的无处不在

永恩 · 发表于 2024-8-29 16:49:22

谢谢分享

jshafei · 发表于 2024-8-30 08:19:18

谢谢分享

vugjkhoi · 发表于 2024-8-30 08:21:44

感谢分享，学习一下。

PFangxh656797 · 发表于 2024-8-30 08:24:25

感谢分享，学习一下。

邹颜泽 · 发表于 2024-8-30 10:47:51

谢谢分享谢谢分享

wayne1978 · 发表于 2024-8-30 16:24:10

学习学习。谢谢分享！

lonnie86 · 发表于 2024-9-7 14:30:05

医疗器械管理法解读与实践
深入解析医疗器械管理法的要点，探讨其在实际应用中的正确执行与监管

医疗器械管理法概述
详细介绍医疗器械管理法的立法背景、宗旨、适用范围及基本原则，为理解和应用该法提供理论基础。

医疗器械的分类与管理
阐述医疗器械的分类标准、管理要求和监管程序，指导相关部门和企业如何正确执行医疗器械的管理工作。

医疗器械注册与审批
分析医疗器械注册的程序、要求和审批流程，解读注册过程中各方职责及应注意的问题。

医疗器械的生产与销售
探讨医疗器械生产许可的申请、生产质量管理规范的遵守以及销售渠道的管理，确保医疗器械的质量与安全。

医疗器械的使用与维护
指导医疗机构如何正确使用医疗器械，强调使用者责任和医疗器械的维护保养，以保障医疗器械的有效性和安全性。

医疗器械不良事件的监测与处理
介绍医疗器械不良事件报告制度、监测方法和处理流程，确保及时发现和控制医疗器械使用过程中的风险。

立法，立法，立法！！！（医疗器械管理法）草案

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