维生素D软胶囊要在高活车间生产吗？

zhouxuzao

维生素D原料是OEB4级，该产品的生产要高活车间吗

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机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，维生素D软胶囊的生产环境应根据产品特性和生产工艺来确定。如果维生素D原料是OEB4级，那么该产品的生产应在高活车间进行，以确保产品质量和安全性。高活车间可以有效降低微生物污染的风险，提高产品的纯度和稳定性。在生产过程中，还应遵循相关法规和指南的要求，如《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品注册管理办法》等。

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Lily_VIP

维生素D在某些情况下可能需要在高活性物质（HPAPIs）车间进行生产，这主要是因为某些形式的维生素D具有较强的生物活性，而且在高剂量下可能对人体有潜在的风险。尽管维生素D本身并非典型的高毒性化合物，但在制药行业中，为了确保产品的质量和安全性，以及保护操作人员的健康，有时会将具有较强生物活性的维生素D视为需要特殊处理的原料。
虽然维生素D并不总是需要在高活车间生产，但如果涉及到特定类型的维生素D及其衍生物，或者出于特定的质量和安全考虑，可能会选择高活生产车间环境。
综上所述：需要评估一下，但大概率是要在高活车间生产

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