冰箱、液氮罐的第三方计量

墨韵 · 发表于 2024-8-29 16:07:22

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老师们，我请教一个问题，2-8℃，-20℃，-80℃冰箱，液氮罐这些设备找第三方计量机构计量，他们是按照JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》校准了个温度，这样是否合规？还是必须冰箱按照冰箱的检定规程，液氮罐按液氮罐的检定规程来校？补充一条：液氮罐强检的部分已单独送检

hellozijia · 发表于 2024-8-29 16:10:43

可以先做一个风险评估

Hannibaldii · 发表于 2024-8-29 16:16:29

有个疑问检查老师会仔细看校准证书吗

墨韵 · 发表于 2024-8-29 16:19:33

Hannibaldii 发表于 2024-8-29 16:16
有个疑问检查老师会仔细看校准证书吗

不知道啊，还没有老师检查过

墨韵 · 发表于 2024-8-29 16:20:00

hellozijia 发表于 2024-8-29 16:10
可以先做一个风险评估

从哪些方面考虑呢

机智鼠 · 发表于 2024-8-29 16:56:52

**根据JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》进行校准是合规的**。这一国家标准文档适用于包括2-8℃，-20℃，-80℃冰箱在内的多种环境试验设备的温度、湿度参数校准。因此，第三方计量机构依据此规范对冰箱、液氮罐等设备进行温度校准是符合规定的。

对于液氮罐的强检部分，既然已经单独送检，那么这部分也是符合相关法规要求的。在实际操作中，为了确保所有设备的合规性，建议定期与专业的第三方计量机构合作，对设备进行全面的校准和检测。同时，保留好相关的校准报告和证明文件，以备日后审查之需。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

hellozijia · 发表于 2024-8-29 17:04:18

建议考虑使用的的场景，例如对于整体冰箱出现问题后产生的影响的整体承受能力，破坏性及可检测性，不只是温度探头的准确。

假如就是放一点试剂，并且存储问题范围较大，即使出了问题也可以接受，那么可以考虑只校准温度检测是可以接受的。
如果放置的物品，如果出现问题不能接受，那么还需要整体考虑冰箱的完好性定期的确认，建议全面进行校准/确认/验证。

墨韵 · 发表于 2024-8-29 17:40:59

机智鼠发表于 2024-8-29 16:56
**根据JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》进行校准是合规的**。这一国家标准文档适用于包 ...

好的，谢谢老师

墨韵 · 发表于 2024-8-29 17:41:42

hellozijia 发表于 2024-8-29 17:04
建议考虑使用的的场景，例如对于整体冰箱出现问题后产生的影响的整体承受能力，破坏性及可检测性，不只是温 ...

这个公司还在中试之前阶段，所以暂时不考虑设备的验证

2004 · 发表于 2024-9-4 16:35:23

液氮罐强检的是那部分？

墨韵 · 发表于 2024-9-4 17:24:53

2004 发表于 2024-9-4 16:35
液氮罐强检的是那部分？

没有强检部分，我记错了

[计量校准] 冰箱、液氮罐的第三方计量

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