请问各位前辈，做医械研发的前途在哪儿？

JohnnyadolfS

本人是半路出家做研发的，对未来充满了迷茫。所以闲着也是闲着，就想着能不能学一些东西。

前阵子和一个同事聊天，他说纯做技术没前途，而且像我们这种半吊子做研发迟早会碰到上限，建议我30岁之前多学点东西，往管理岗上转。所以让我考个项目管理的证书，也可以考个质量管理类的证书。

我们公司所谓做研发，其实也只是仿制，离真正的研发差的非常远，本人也感觉到了上限的存在。所以想突破自己，不说能大富大贵吧，至少能过得下去，求各位前辈给个建议吧。

请问各位前辈大佬，如果从个人职业发展的角度去看，可以考哪些证书呢？

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机智鼠

在医疗器械领域，研发工作不仅有着广阔的发展前景，更是推动行业创新与进步的核心动力。随着人工智能、远程医疗等技术的不断融入，该行业正迎来前所未有的发展机遇。对于您提到的个人职业规划，建议可以考虑项目管理和质量管理类的证书，如PMP（项目管理专业人士）认证和ISO9001质量管理体系认证，这将有助于您在医疗器械领域的进一步发展。同时，关注行业动态，持续学习新技术，将有助于拓宽您的职业道路。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Chowvine

干一行精一行，不管哪一行，你如果都看到上限了 你的收入应该不至于说过不下去把。

156067

前两年认识的不少半路出家的研发在考医疗器械工程师的证，我也不清楚是啥，懂得大佬可以给介绍介绍

JohnnyadolfS

156067 发表于 2024-09-02 08:48
前两年认识的不少半路出家的研发在考医疗器械工程师的证，我也不清楚是啥，懂得大佬可以给介绍介绍

我也特意查过，那个证书不是国家发的，只是机构颁发的，没啥用

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JohnnyadolfS

Chowvine 发表于 2024-09-02 08:47
干一行精一行，不管哪一行，你如果都看到上限了 你的收入应该不至于说过不下去把。

唉，没有医药学的背景，只是突然从工艺转过来。只会一点结构设计，其它啥也不懂。赶鸭子上架，哪怕以后都明白了，估计很快也会遇到瓶颈，还是得未雨绸缪，唉......

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泠泠月上

什么证书，都不如你具备这个能力来的重要
站在一个天天跟研发打交道的质量人员来看，责任心和专业知识（比如结构设计）保你一份饭碗不丢。
如果有项目管理经验，能在公司承担起项目经理职责，是发展前景。
证书不如职称来的有用，个人之见

JohnnyadolfS

泠泠月上 发表于 2024-09-02 09:14
什么证书，都不如你具备这个能力来的重要
站在一个天天跟研发打交道的质量人员来看，责任心和专业知识（比如结构设计）保你一份饭碗不丢。
如果有项目管理经验，能在公司承担起项目经理职责，是发展前景。
证书不如职称来的有用，个人之见

明白，不过我资历太浅了。还很年轻，不规划一下确实难

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winchetan

把9706系列看熟，你很牛了

不二b45

小公司的器械几乎都是仿制，没必要在这上边纠结。
看描述你年级不大，从事研发岗时间不长，我觉得你应该多学习，虽说是仿制，但在开发过程和工艺优化的过程中是可以学到很多东西的，多做几个项目，开发和体系方面多多积累经验，对你后期是非常有帮助的。
转项目管理对你来说还有点早，半路出家做研发也是一种机遇，一定要多学习，只要技术过硬，就没有上限。

Lynn-www

仿制很正常，创新的很少，更何况创新从器械研发到真正盈利要经历多少年、有几家企业能承受。
虽然是仿制，但是按照体系规定的研发过程，摸清套路，熟悉产品生产，再工艺改进一下，已经很厉害了。

JohnnyadolfS

不二b45 发表于 2024-09-02 10:36
小公司的器械几乎都是仿制，没必要在这上边纠结。
看描述你年级不大，从事研发岗时间不长，我觉得你应该多学习，虽说是仿制，但在开发过程和工艺优化的过程中是可以学到很多东西的，多做几个项目，开发和体系方面多多积累经验，对你后期是非常有帮助的。
转项目管理对你来说还有点早，半路出家做研发也是一种机遇，一定要多学习，只要技术过硬，就没有上限。

谢谢，主要是我司的产品过于简单了。而且研发流程也没有，全靠我自己花了好几个月的时间，自我摸索出来一套流程。所以才想着要不要学点PMP之类的

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JohnnyadolfS

Lynn-www 发表于 2024-09-02 11:41
仿制很正常，创新的很少，更何况创新从器械研发到真正盈利要经历多少年、有几家企业能承受。
虽然是仿制，但是按照体系规定的研发过程，摸清套路，熟悉产品生产，再工艺改进一下，已经很厉害了。

是的，我感觉虽然是仿制，但重心可能还在注册资料那一块。

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微信0a5b9308

医械研发在我们单位非常吃香，未来高科技

mjy19881205

我5月份报名培训PMP，8月底刚刚考完，就这个过程的个人感觉来说，这个PMP只是一张证书，在外企会比较看中这个证书，国内的民企可能不太注重这个。
另外你可以看看招聘软件上的信息，需要项目经理的企业，基本都要求英语熟练。
主要还是看你自己的职业规划，如果想走技术流，那就在研发好好钻研，哪怕是仿制的，也得知道为什么要这么设计；如果想走管理岗，那就先练好沟通技能，这个是你做项目经理的基础，不管是向上沟通还是向下沟通。

JohnnyadolfS

mjy19881205 发表于 2024-09-03 08:50
我5月份报名培训PMP，8月底刚刚考完，就这个过程的个人感觉来说，这个PMP只是一张证书，在外企会比较看中这个证书，国内的民企可能不太注重这个。
另外你可以看看招聘软件上的信息，需要项目经理的企业，基本都要求英语熟练。
主要还是看你自己的职业规划，如果想走技术流，那就在研发好好钻研，哪怕是仿制的，也得知道为什么要这么设计；如果想走管理岗，那就先练好沟通技能，这个是你做项目经理的基础，不管是向上沟通还是向下沟通。

唉，我明白您的意思。但我学历不够，也没有什么关系。所以大概率是进不去那些大点的医疗器械公司，也不太可能接触到那些复杂一些的产品。现在整个公司也没人来教我研发流程，基本都靠我自己研究，所以我很清楚在我这个公司是无法精通下去的。我要考虑我的未来

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k2024

路过…………

天坑杨

我也是一样，不过现在领导是大公司出来的，也愿意教人，挺难得的，当然过程也挺痛苦的。
总结一下，应该从注册申报资料开始，综述、非临床资料这两个大文件要会，就对着121号公告的文件写，这样就知道技术要求、工艺等为什么这么写。
然后就是应对体考的要求，比如各文件时间，这点你应该也知道，从各文件的关联也可以看出设计开发的理解能力，我们用的project，有前置任务，然后根据各公司设计开发程序来制定时间，这个要是时间对不上，那就得看你能力了。
我也就迈入正轨几个月，确实感觉还是大公司学的好，当然领导也很重要。这里就算是项目上的事了，这个会了，大城市近2w应该可以的。沟通能力也是需要锻炼，但看个人。
我建议你提升学历，这个等我搞定两个项目后，也要开始，水一点也没事的。这个随缘，这个到底要不要进行还要看情况。
你说的pmp是可以，但感觉价格真的贵了，你可以先试试13485内审员。这些证件感觉只有大公司才有用点。当然初创公司也需要。