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[检验及监测] 原子吸收标准曲线最少几个点?

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药徒
发表于 2024-9-4 11:37:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们样品限值很低,而且只有一种产品需要测镉元素。第三方检测机构和设备厂家都说标准曲线做3个浓度点就可以了,请问大佬们这种说法有原文出处吗?
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药徒
发表于 2024-9-4 11:49:22 | 显示全部楼层
不是五份么?药典规定5份啊。
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药士
发表于 2024-9-4 11:57:51 | 显示全部楼层
标准加入法线性3个点就可以了
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药师
发表于 2024-9-4 12:05:34 来自手机 | 显示全部楼层
标准加入法3个就行,限度检查1个就行。
药典通则0406。
举个例子 药典二部碳酸钙检验镉项目。
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药士
发表于 2024-9-4 12:14:28 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,原子吸收光谱分析是一种常见的定量分析技术。对于标准曲线所需的数据点数量,这取决于所测元素的浓度范围、检测器的响应特性以及潜在的干扰因素。一般而言,对于低浓度范围内的微量分析,如果检测器响应可靠且背景干扰小,可以采用3个浓度点来构建标准曲线。

针对您提到的特定情况,即样品中限值很低且仅需检测镉元素,使用3个浓度点的做法是可行的。这一做法通常适用于背景干扰小、检测器响应可靠的场景。需要注意的是,标准曲线的设计应确保能够准确反映待测样品的浓度范围,并考虑到可能的干扰因素和仪器的响应特性。此外,为了保证分析结果的准确性和可靠性,建议参照相关的分析方法验证和质量控制标准进行操作。

综上所述,虽然3个浓度点在某些情况下足以构建有效的标准曲线,但最终确定标准曲线所需的数据点数量时应综合考虑所有相关因素,以确保分析结果的准确性和可靠性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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大师
发表于 2024-9-4 15:23:58 | 显示全部楼层
参考药典0406 原子吸收分光光度法

第一法(标准曲线法)    在仪器推荐的浓度范围内,除另有规定外,制备含待测元素不同浓度的对照品溶液至少5份,浓度依次递增,
第二法(标准加入法)    取同体积按各品种项下规定制备的供试品溶液4份,分别置4个同体积的量瓶中,除(1)号量瓶外,其他量瓶分别精密加入不同浓度的待测元素对照品溶液

综上:
第一法,要五个点。第二法是三个点。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-4 15:50:36 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-9-4 12:14
在药学和医疗器械领域,原子吸收光谱分析是一种常见的定量分析技术。对于标准曲线所需的数据点数量,这取决 ...

第三方跟您的解释一样,每次检测值都低于检出限,所以觉得3个点足够了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-4 15:51:07 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-9-4 12:05
标准加入法3个就行,限度检查1个就行。
药典通则0406。
举个例子 药典二部碳酸钙检验镉项目。

样品限值很低,低于检出限也必须要5个点吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-4 15:52:11 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-4 15:23
参考药典0406 原子吸收分光光度法

第一法(标准曲线法)    在仪器推荐的浓度范围内,除另有规定外,制 ...

看了0406,只是样品实际值确实很低,低于检出限,就想说能不能只用3个点,而且只有这一个产品。
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药生
发表于 2024-9-4 20:00:07 | 显示全部楼层
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