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yy0033无菌阳性怎么取样

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药徒
发表于 2024-9-6 10:03:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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按YY 0033,无菌取样3件。之前一直是做成硫乙之后去阳性加个金。但是今天听老师说要先把菌加到缓冲液里面,再冲洗。那岂不是意味着我需要分一个样去阳性?还是说重新再取三个样做阳性?
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药师
发表于 2024-9-6 10:08:03 | 显示全部楼层
问题内容堪比上山对黑话

分一个样去阳性干什么用,放到阳性培养间看有没有菌?没有菌算合格还是不合格?
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药生
发表于 2024-9-6 10:26:05 | 显示全部楼层
说是这么说的,
但,干起来吧
自己看着办
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药徒
发表于 2024-9-6 11:01:08 | 显示全部楼层
0033还管无菌了?
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药徒
发表于 2024-9-6 13:23:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 yixizhidi 于 2024-9-6 13:29 编辑

1.一个人一个想法,都没有问题   2.把无菌实验分成几个步骤制供试液、过滤、冲洗等等,要考虑阳性、阴性与实验本身的对照,还是制供试液上做出区别就可以了,阴性不加供试品,阳性加菌种,把需做阳性的供试液拿到阳性,加菌,在进行下面的操作就一样了
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药徒
发表于 2024-9-6 13:56:49 | 显示全部楼层
要看方法的,如果按照药典的定义,薄膜过滤法是不会考虑单独再加供试品的,直接做4个培养基的量,然后一个FTM,一个TSB,一个阴性,一个阳性,但是如果是直接接种法就比较麻烦了,药典规定的取样量远远大于三件,而且是每个培养基单独需要的数量,还不包括阳性。
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药徒
发表于 2024-9-6 18:09:07 | 显示全部楼层
你所谓的老师是什么老师? 阳性就是在最后把其中加接种好样品的培养基转入阳性对照室,加菌操作。阳性菌操作就是在阳性室里生物安全柜内,防止污染。没有可能是在无菌室里来进行。
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