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楼主: phchem
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[物料管理] 生产是不是普遍存在有两套账?

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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-21 12:41:29 来自手机 | 显示全部楼层
greatwolf 发表于 2024-09-20 08:40
一套账有时候都焦头烂额了,还搞两套??????

用词不当,是写记录啦
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药徒
发表于 2024-9-21 13:13:34 | 显示全部楼层
生产很简单的,拿着既定的工艺,在质量确认的环境中,一组经过培训上岗的人员,用检验合格的原料制造成品。生产不背锅的,有问题,就问研发输出的是什么?质量审核的是什么?
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宗师
发表于 2024-9-21 13:14:03 | 显示全部楼层
可能历史遗留问题,毕竟GMP查得严查的频了,很多东西捂不住的
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药徒
发表于 2024-9-21 14:05:02 | 显示全部楼层
没必要,现在这样搞会很累的。而且飞检了怎么办呢
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药生
发表于 2024-9-21 14:06:19 | 显示全部楼层
一套都搞不明白,你们居然还能搞两套,生产人员有点厉害
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药士
发表于 2024-9-22 07:47:25 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-9-19 17:27
在药学和医疗器械领域,生产企业必须遵守严格的法规和标准,以确保产品的质量和安全。根据《药品生产质量管 ...

堂堂正正才是王道,按已有的变更指导原则,变变变,能走上正道的
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药师
发表于 2024-9-22 18:08:04 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2024-9-20 08:57
说出你的公司,我们去举报,奖金给价钱分成

他是中药饮片厂,
还用举报?
只存在想不想抓的问题,不存在符不符合GMP的问题。
另外多说一句,饮片厂不是必须符合GMP

点评

最后一句我收回,好像从哪年开始的,饮片也必须符合GMP了。  详情 回复 发表于 2024-9-22 18:10
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药师
发表于 2024-9-22 18:10:08 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-9-22 18:08
他是中药饮片厂,
还用举报?
只存在想不想抓的问题,不存在符不符合GMP的问题。

最后一句我收回,好像从哪年开始的,饮片也必须符合GMP了。
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药生
发表于 2024-9-22 19:58:55 | 显示全部楼层
能做好两套账,真厉害
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药徒
发表于 2024-9-23 08:44:33 | 显示全部楼层
随i2gmzyyt 发表于 2024-9-20 16:54
详肯定是不能闻的,自己知道就行

理解, 不能同意更多
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药徒
发表于 2024-9-23 16:39:02 | 显示全部楼层
其实都不好整,但是不能规避问题,否则盖子迟早有揭开的一天
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药生
发表于 2024-9-23 17:33:45 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-9-24 09:09:17 | 显示全部楼层
说实话这个还真是有,有些人没被抓过就是胆子大,不撞南墙头不回
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药徒
发表于 2024-9-24 09:24:31 | 显示全部楼层
老产品的注册工艺遇到新设备新工艺啦?
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药徒
发表于 2024-9-24 09:39:05 | 显示全部楼层
这个话题是禁区,想都有罪,但是有几个能知行合一
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药士
发表于 2024-9-24 11:47:29 | 显示全部楼层
這叫知法犯法                                       
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药徒
发表于 2024-9-24 13:33:28 | 显示全部楼层
不能吧 太离谱
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药徒
发表于 2024-9-24 15:52:51 | 显示全部楼层
阿弥陀佛,企业小做两套记录很好做,大的话你记录都补不回来的,太多了
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发表于 2024-9-25 08:45:15 | 显示全部楼层
没有,那样成本太高
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药徒
发表于 2024-9-25 10:33:47 | 显示全部楼层
你这是对内部人员多自信呀,真不怕哪天被自己人捅翻天的呀。。
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