不溶于水的粉剂初始污染菌怎么测

GD奥利奥

不溶于水的粉剂的初始污染菌怎么测？每包样品40g用多少稀释液合适？结果如何计算？请各位大佬指点迷津

八档丶电风扇

不溶于水能不能加乳化剂乳化？有没有抑菌性？
没有抑菌性直接用平皿法就好了。
每包样品40g用多少稀释液这个按照药典是取10g稀释到100ml，你可以查一下你的样品有没有特殊的检验方法要求，没有的话按照药典做就好了

woshini2ge

（一）样品处理
选择合适的稀释液
对于不溶于水的粉剂，可选用无菌生理盐水或无菌磷酸盐缓冲液（PBS）作为稀释液。此外，根据粉剂的特性，也可选用适当的有机溶剂（如对于某些脂溶性的粉剂成分）与水相混合的稀释液，但需要确保所选稀释液不会对微生物的生长产生抑制作用且符合相关检测标准要求。
样品分散
取一定量的粉剂样品（ 比如你说的40g），加入适量的稀释液。由于粉剂不溶于水，需要充分振荡或使用涡旋混合器等工具使样品尽可能均匀地分散在稀释液中，以确保微生物能从粉剂颗粒表面充分释放到稀释液中。
（二）检测步骤
稀释
将分散有样品的初始稀释液进行梯度稀释。例如，可采用 10 倍系列稀释法，即取 1ml 初始稀释液加入 9ml 稀释液中，依次类推得到不同稀释度的样品稀释液。
接种与培养
根据检测需求，吸取一定量（如 0.1ml 或 1ml 等）的适当稀释度的样品稀释液接种到特定的培养基平板上。对于细菌检测，常用营养琼脂培养基；对于真菌检测，常用沙氏葡萄糖琼脂培养基等。将接种后的平板置于适宜的温度和环境下进行培养，如细菌培养一般在 30 - 35℃下培养 2 - 3 天，真菌培养在 20 - 25℃下培养 3 - 5 天。
菌落计数
培养结束后，对平板上生长的菌落进行计数。选择菌落数在适宜范围内（如 30 - 300 个菌落）的平板进行计数，以确保计数结果的准确性。
二、40g 样品使用稀释液量的确定
（一）一般原则
考虑样品的性质
由于粉剂不溶于水，需要足够的稀释液来充分分散样品，使微生物能够均匀分布在稀释液中。一般来说，对于 40g 的粉剂样品，初始稀释液的用量可以在 400 - 800ml 之间。如果粉剂颗粒较细且容易分散，400ml 可能就足够；如果粉剂颗粒较大或容易结块，可能需要更多的稀释液，如 800ml 甚至更多。
遵循检测标准和经验
某些行业标准或实验室的经验方法也可作为参考。例如，在一些药品检测标准中，可能规定了类似样品的稀释液用量范围，或者实验室根据长期对同类产品的检测经验确定一个合适的用量。
三、结果计算
（一）细菌或真菌总数计算
计算公式
初始污染菌数（CFU/g）=（某一稀释度平板上的平均菌落数 × 稀释倍数）/ 取样量（g）
例如，从 40g 样品中取 1ml 稀释度为10-2 的样品稀释液接种到平板上，培养后平板上的平均菌落数为 50 个。则初始污染菌数（CFU/g）=(50×10²)/40 = 125CFU/g。
特殊情况处理
如果所有平板上的菌落数均小于 30 个，则应按稀释度最低（即最接近原样）的平板菌落数计算，结果报告为小于某一数值（如小于 30× 稀释倍数 / 取样量）。如果所有平板上均无菌落生长，则结果报告为小于 1× 稀释倍数 / 取样量。
如果平板上的菌落数大于 300 个，应选择更高稀释度的平板进行计数，如果没有合适稀释度的平板可用于准确计数，则需要重新进行检测，调整稀释倍数以获得准确的结果。

GD奥利奥

woshini2ge 发表于 2024-10-12 09:36
（一）样品处理
选择合适的稀释液
对于不溶于水的粉剂，可选用无菌生理盐水或无菌磷酸盐缓冲液（PBS）作 ...

感谢您的解答

GD奥利奥

八档丶电风扇 发表于 2024-10-12 09:13
不溶于水能不能加乳化剂乳化？有没有抑菌性？
没有抑菌性直接用平皿法就好了。
每包样品40g用多少稀释液 ...

感谢您的解答