培养箱确认参考法规

散落的蒲公英

各位大佬，请教一下关于检验用培养箱确认时的事宜
1.确认项目，空载:温度均匀度，波动度，温度偏差，开门测试，断电保温测试
满载:温度均匀度，波动度，温度偏差（升温时间是否需要加上，操作的细节如何呢？完全参考GBT28851生化培养箱技术还是需要调整一下呢），还有没有需要增加的项目呢？
2.各项目可接受标准和计算公式:以上各参数个人认为除升温时间参考GBT28851以外，都参考JJF1101,因为JJF的标准更高生效时间也更新，不知道合不合适，请大家指教，感谢

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vonapk

确认项目感觉已经挺全面了，对付检查已经没有问题了，当然不排除检查老师吹毛求疵

woshini2ge

一、确认项目
（一）空载
温度均匀度
目的：评估培养箱内部不同位置温度的一致性。
操作：在空载状态下，将足够数量的温度传感器（例如，按照培养箱内部空间合理布局，如九宫格分布等）放置在培养箱内不同位置，在设定温度下稳定运行一定时间（如达到稳定状态所需的时间，根据培养箱规格和性能而定，一般可能需要 1 - 2 小时或按照设备说明书）后，记录各传感器的温度值。
波动度
目的：衡量培养箱温度在稳定状态下的波动情况。
操作：同样在空载时，在设定温度稳定运行后，持续监测各温度传感器读数，计算在一定时间间隔（如每隔 10 分钟记录一次，连续记录数小时）内温度的最大值与最小值之差。
温度偏差
目的：确定培养箱实际温度与设定温度的偏离程度。
操作：空载下，待培养箱温度稳定在设定值后，读取各温度传感器的数值，与设定温度作比较。
开门测试
目的：了解开门操作对培养箱内部温度的影响。
操作：在空载且培养箱温度稳定时，打开箱门一定时间（如 1 - 5 分钟，可根据实际使用情况确定），然后关闭箱门，观察并记录温度恢复到设定温度所需的时间以及恢复过程中的温度波动情况。
断电保温测试
目的：考察培养箱在断电情况下的保温能力。
操作：在空载且温度稳定时，切断培养箱电源，记录温度下降到一定限度（如低于设定温度 5℃或根据实际需求设定的临界值）所需的时间。
（二）满载
温度均匀度、波动度、温度偏差
与空载类似的操作，但要注意满载时的负载分布应尽可能模拟实际使用情况。例如，如果是用于培养微生物的培养箱，满载可以使用装满培养基的培养皿或装有模拟培养物的容器按照合理的布局放置在培养箱内。
升温时间（可探讨性项目）
是否需要加入
如果在实际使用中，培养箱经常需要从较低温度快速升温到设定温度，那么加入升温时间的测试是有必要的。例如，在一些需要快速进行微生物培养的实验中，快速升温到适宜的培养温度对于实验结果的准确性和时效性有重要影响。
操作细节
起始温度可以设定为一个较低温度（如比常用设定温度低 10 - 20℃），记录从开始升温到达到设定温度所需的时间。在操作过程中，要确保满载状态下负载不会影响升温设备（如加热丝等）的正常工作，并且温度传感器能够准确反映箱内温度变化。
参考标准
关于是否完全参考 GBT28851 生化培养箱技术标准，可以根据培养箱的具体类型和使用目的进行调整。如果培养箱主要用于生化培养相关的实验，那么 GBT28851 有一定的参考价值，但如果是其他特殊用途（如特定微生物的培养等），可能需要结合实际情况进行调整。例如，如果培养的微生物对温度变化非常敏感，可能需要更严格的升温时间标准。
可能增加的项目
湿度均匀度（如果是带湿度控制功能的培养箱）
目的：对于一些对湿度也有要求的培养过程（如某些真菌的培养），湿度均匀度是很重要的。
操作：在满载状态下，使用湿度传感器在培养箱内不同位置进行测量，记录在设定湿度下稳定运行时各传感器的湿度值，计算湿度均匀度。
空气循环效果（对于有空气循环系统的培养箱）
目的：良好的空气循环有助于温度和湿度的均匀分布，以及箱内气体成分的均匀性（如对于需氧微生物培养时氧气的均匀分布）。
操作：可以通过在培养箱内放置示踪气体（如少量的无害烟雾），观察其在空气循环系统作用下的扩散速度和均匀分布情况；或者通过测量不同位置的风速（使用风速仪）来间接评估空气循环效果。
二、各项目可接受标准和计算公式
关于参考标准的合理性
参考 JJF1101 标准是有一定合理性的，因为其标准更高且生效时间更新。JJF1101 标准在计量特性方面往往有更严格的要求，对于培养箱这种对温度等参数要求精确的设备，采用较高标准有助于确保设备的准确性和可靠性。然而，也要考虑到培养箱的具体用途和实际操作情况。如果某些参数在实际使用中并不需要如此高的精度，或者按照 JJF1101 标准执行会带来过高的成本或操作难度，可以根据实际情况进行适当调整。
各参数的可接受标准和计算公式（以参考 JJF1101 为例）
温度均匀度
可接受标准：一般可根据培养物对温度的敏感程度设定，例如，对于大多数普通微生物培养，温度均匀度在 ±1℃以内可能是可接受的。
波动度
可接受标准：波动度通常也根据培养要求设定，如波动度在 ±0.5℃以内
温度偏差
可接受标准：对于一般的培养箱，温度偏差在 ±1℃以内可能是合适的。
可接受标准：根据培养箱的规格和使用要求确定，例如，对于小型培养箱，升温时间在 30 分钟以内可能是可接受的；对于大型培养箱，可能允许 1 - 2 小时的升温时间。
计算公式：，其中为升温时间，为达到设定温度的时间，为开始升温的时间。

散落的蒲公英

woshini2ge 发表于 2024-10-12 11:16
一、确认项目
（一）空载
温度均匀度
目的：评估培养箱内部不同位置温度的一致性。
操作：在空载状态下，将足够数量的温度传感器（例如，按照培养箱内部空间合理布局，如九宫格分布等）放置在培养箱内不同位置，在设定温度下稳定运行一定时间（如达到稳定状态所需的时间，根据培养箱规格和性能而定，一般可能需要 1 - 2 小时或按照设备说明书）后，记录各传感器的温度值。
波动度
目的：衡量培养箱温度在稳定状态下的波动情况。
操作：同样在空载时，在设定温度稳定运行后，持续监测各温度传感器读数，计算在一定时间间隔（如每隔 10 分钟记录一次，连续记录数小时）内温度的最大值与最小值之差。
温度偏差
目的：确定培养箱实际温度与设定温度的偏离程度。
操作：空载下，待培养箱温度稳定在设定值后，读取各温度传感器的数值，与设定温度作比较。
开门测试
目的：了解开门操作对培养箱内部温度的影响。
操作：在空载且培养箱温度稳定时，打开箱门一定时间（如 1 - 5 分钟，可根据实际使用情况确定），然后关闭箱门，观察并记录温度恢复到设定温度所需的时间以及恢复过程中的温度波动情况。
断电保温测试
目的：考察培养箱在断电情况下的保温能力。
操作：在空载且温度稳定时，切断培养箱电源，记录温度下降到一定限度（如低于设定温度 5℃或根据实际需求设定的临界值）所需的时间。
（二）满载
温度均匀度、波动度、温度偏差
与空载类似的操作，但要注意满载时的负载分布应尽可能模拟实际使用情况。例如，如果是用于培养微生物的培养箱，满载可以使用装满培养基的培养皿或装有模拟培养物的容器按照合理的布局放置在培养箱内。
升温时间（可探讨性项目）
是否需要加入
如果在实际使用中，培养箱经常需要从较低温度快速升温到设定温度，那么加入升温时间的测试是有必要的。例如，在一些需要快速进行微生物培养的实验中，快速升温到适宜的培养温度对于实验结果的准确性和时效性有重要影响。
操作细节
起始温度可以设定为一个较低温度（如比常用设定温度低 10 - 20℃），记录从开始升温到达到设定温度所需的时间。在操作过程中，要确保满载状态下负载不会影响升温设备（如加热丝等）的正常工作，并且温度传感器能够准确反映箱内温度变化。
参考标准
关于是否完全参考 GBT28851 生化培养箱技术标准，可以根据培养箱的具体类型和使用目的进行调整。如果培养箱主要用于生化培养相关的实验，那么 GBT28851 有一定的参考价值，但如果是其他特殊用途（如特定微生物的培养等），可能需要结合实际情况进行调整。例如，如果培养的微生物对温度变化非常敏感，可能需要更严格的升温时间标准。
可能增加的项目
湿度均匀度（如果是带湿度控制功能的培养箱）
目的：对于一些对湿度也有要求的培养过程（如某些真菌的培养），湿度均匀度是很重要的。
操作：在满载状态下，使用湿度传感器在培养箱内不同位置进行测量，记录在设定湿度下稳定运行时各传感器的湿度值，计算湿度均匀度。
空气循环效果（对于有空气循环系统的培养箱）
目的：良好的空气循环有助于温度和湿度的均匀分布，以及箱内气体成分的均匀性（如对于需氧微生物培养时氧气的均匀分布）。
操作：可以通过在培养箱内放置示踪气体（如少量的无害烟雾），观察其在空气循环系统作用下的扩散速度和均匀分布情况；或者通过测量不同位置的风速（使用风速仪）来间接评估空气循环效果。
二、各项目可接受标准和计算公式
关于参考标准的合理性
参考 JJF1101 标准是有一定合理性的，因为其标准更高且生效时间更新。JJF1101 标准在计量特性方面往往有更严格的要求，对于培养箱这种对温度等参数要求精确的设备，采用较高标准有助于确保设备的准确性和可靠性。然而，也要考虑到培养箱的具体用途和实际操作情况。如果某些参数在实际使用中并不需要如此高的精度，或者按照 JJF1101 标准执行会带来过高的成本或操作难度，可以根据实际情况进行适当调整。
各参数的可接受标准和计算公式（以参考 JJF1101 为例）
温度均匀度
可接受标准：一般可根据培养物对温度的敏感程度设定，例如，对于大多数普通微生物培养，温度均匀度在 ±1℃以内可能是可接受的。
波动度
可接受标准：波动度通常也根据培养要求设定，如波动度在 ±0.5℃以内
温度偏差
可接受标准：对于一般的培养箱，温度偏差在 ±1℃以内可能是合适的。
可接受标准：根据培养箱的规格和使用要求确定，例如，对于小型培养箱，升温时间在 30 分钟以内可能是可接受的；对于大型培养箱，可能允许 1 - 2 小时的升温时间。
计算公式：，其中为升温时间，为达到设定温度的时间，为开始升温的时间。

好全面，感谢感谢

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vugjkhoi

谢谢分享。。

机智鼠

关于检验用培养箱确认事宜，以下是具体分析：

1. **确认项目**：空载测试包括温度均匀度、波动度、温度偏差、开门测试和断电保温测试。满载测试同样包括这些参数，并建议增加升温时间测试。操作细节可参考GBT 28851生化培养箱技术标准，但根据具体设备和使用需求可能需要适当调整。

2. **各项目可接受标准和计算公式**：除升温时间外，其他参数建议参考JJF 1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》，因为它的标准更高且更新。升温时间则可依据GBT 28851进行评估。这样的结合使用可以确保验证的全面性和准确性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

流浪的行者

学习了。。。。

栗子7

woshini2ge 发表于 2024-10-12 11:16
一、确认项目
（一）空载
温度均匀度

感谢分享

绕地球散散心

我最近在做生化培养箱  发现YYT1641-医用生化培养箱可具参考性