蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 331|回复: 4
收起左侧

[QA] 变更申请表格

[复制链接]
药徒
发表于 2024-10-25 09:39:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
变更申请过程设计表格,流程中不知道是否有遗漏或者问题,大家看看

变更申请表.zip

10.67 KB, 下载次数: 87

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-10-25 10:38:46 | 显示全部楼层
几个小小的建议,仅供参考
1、首页变更编号可以放在表格上方有利于整理和查找;
2、加个变更项目的总结描述(放在标题),后面再写变更描述,有利于填写《变更台账》;
3、变更影响评估经审批后再制定变更行动计划,制定计划后再进行审批(分2步走),当前看你的表格是影响评估跟计划同时制定审批的;(另变更影响评估与表格中的变更涉及产品/文件/区域……有点重复性工作,前面表格中的涉及内容建议删除)(变更影响评估后确定分类,再制定计划)
4、变更保证人是个嘛角色?不是很懂,可能跟公司内部管理有关……
5、对于变更执行的修订情况,建议增加个“变更延期申请”;
6、变更计划有变更评审小组签字审批,计划执行情况总结也得有相同人员的签字审批;
7、还有一个地方有点小建议,但是实在想不起来了………………
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-25 13:03:01 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-25 13:21:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 徐炜城 于 2024-10-25 13:23 编辑

选项格式设计上,可以把不需要说明的项放在前面,把需要说明的选项放在后面。内容上,可以增加对国内外注册和客户通知的选项。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-10-28 14:19:26 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2024-10-25 10:38
几个小小的建议,仅供参考
1、首页变更编号可以放在表格上方有利于整理和查找;
2、加个变更项目的总结描 ...

针对几项回复下:
1、编号确实是可以放置上方,更方便管理,除了首页需给与编号外,后面都是首行;
2、第一行的变更简述就是用来台账记录用的;
3、实际使用情况中各部门实际对变更的了解度有偏颇,需要明确每一步内容,部分内容重复是知道的,但很多不是自己看,而是领导看的。
4、变更保证是该部门领导。
5、这个漏了,文件里自己规定了,忘了在文件修订这里加延期了,感谢。
6、原来设计了,考虑评估小组和变更涉及部门负责人重叠就删除了,确实还是得再次确认,加上。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-26 15:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表