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培训内容
第一课:药品质量风险管理法规与我国生产企业应用难点
第二课:质量风险管理基本原理
第三课:药品质量风险管理常用工具介绍第四课:风险评估的关键要素中应用实例
第五课:物料、供应商风险评估实例
第六课DA风险技术文件
第七课:环境监测风险评估实例
第八课:统计工具在风险评估中应用实例(一)第九课:统计工具在风险评估中应用实例(二)第十课:统计工具在风险评估中应用实例(三)
第十一课:计算机化系统风险管理
第十二课:公司质量体系与风险体系第十三课:细胞产品共线风险评估讨论第十四课:药品上市后风险管理计划制定及案例
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药品质量风险管理是现代药品生产质量管理的重要环节,对于保障药品质量和安全具有不可替代的作用。该课程旨在帮助学员深入理解药品质量风险管理的管理要点和难点,掌握药品质量风险管理的关键技术和工具,专门解决质量风险管理培训中的听热闹却不会做的怪现象,实现数据管理融入产品的生命周期,以指导生产工艺的管控,最终保证制药体系的持续运行。 本训练营通过实际案例的分析和解决,将药品质量风险管理的理论知识与实践技能相结合,提升学员的质量管理水平和风险管控能力。课程咨询以及资料领取联系19352022135(微信同号)
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