蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 赵小鱼
收起左侧

EO灭菌无菌检查

[复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2024-11-8 16:57:03 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2024-11-8 10:51
做残留检测啊,验证一下是不是到安全值,有些产品在路上就解析到安全值了。有些要放几天十几天。如果确实是 ...

我偷偷的测过,用做完无菌的样品极限浸提测80多ug/g。我想反抗,但是我觉得极大的概率会被反杀

点评

男的还好,女的快点跑路  详情 回复 发表于 2024-11-11 08:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-9 09:24:20 | 显示全部楼层
灭菌确认时,做过0h时 EO残留量吗?   我觉得如果残留的很少,问题就不大。  况且不解析,对于灭菌站是紧急放行,没解析这样做无菌都没问题,更别说解析后了。(解析过程对于灭菌还是有一定的杀灭作用)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-11 08:59:34 | 显示全部楼层
赵小鱼 发表于 2024-11-8 16:57
我偷偷的测过,用做完无菌的样品极限浸提测80多ug/g。我想反抗,但是我觉得极大的概率会被反杀

男的还好,女的快点跑路
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-11 11:00:58 | 显示全部楼层
残留没事,但你们这快递回测无菌也是牛,不怕途中接触菌吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-14 09:39:59 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-11-7 11:20
一般不建议接触,必须要检测的话(例如解析周期验证),建议带好防毒面具,以及手套。

而且这样的无菌是 ...

我觉得只要无菌验证是同等条件,产品没有抑菌性,那无菌测试结果就是准确的

点评

那得问他们有没有在灭菌完立马做方法验证了。 连检验时间都不留的老板,让他做方法验证,我觉得不太现实。  详情 回复 发表于 2024-11-14 09:46
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-11-14 09:46:32 | 显示全部楼层
爱吃鸡蛋的橘子 发表于 2024-11-14 09:39
我觉得只要无菌验证是同等条件,产品没有抑菌性,那无菌测试结果就是准确的

那得问他们有没有在灭菌完立马做方法验证了。
连检验时间都不留的老板,让他做方法验证,我觉得不太现实。

点评

可以和无菌测试同步啊,就是多了几个样本量的事情,很简单啊  详情 回复 发表于 2024-11-14 12:46
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-14 12:46:27 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-11-14 09:46
那得问他们有没有在灭菌完立马做方法验证了。
连检验时间都不留的老板,让他做方法验证,我 ...

可以和无菌测试同步啊,就是多了几个样本量的事情,很简单啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-16 20:42:39 来自手机 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-11-14 09:46
那得问他们有没有在灭菌完立马做方法验证了。
连检验时间都不留的老板,让他做方法验证,我 ...

形象
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-1 18:24

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表