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[生产设备] 冷库停用,使用前风险评估

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发表于 2024-11-11 17:21:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新人请教:关于冷库停用时间不长,比如一两个月,使用前不做验证的话,是不是需要进行风险评估,这个风险评估应该从哪些方面进行呢?
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药徒
发表于 2024-11-11 17:26:42 | 显示全部楼层
不做,等检查提出问题再做。
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药徒
发表于 2024-11-11 17:27:53 | 显示全部楼层
不用,可以提前运行下,
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药生
发表于 2024-11-12 08:03:39 | 显示全部楼层
根据之前的验证确定的再验证情况来。
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药生
发表于 2024-11-12 08:11:28 | 显示全部楼层
你可以评估一些做哪些项目确保冷库可用,但是,你不做必要测试,肯定不行。
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药士
发表于 2024-11-12 08:33:48 | 显示全部楼层
提前开启运行一天,待温度曲线稳定就可以了吧,还要重新验证?你自己文件如果有这要求当我没说。
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药生
发表于 2024-11-12 08:48:42 | 显示全部楼层
路过进来看看
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药徒
发表于 2024-11-12 09:00:29 | 显示全部楼层
看下公司文件有规定没有,一般都会写如果长时间不用,恢复前做些什么项目即可。没有的话可能要评估下加到文件中就行,没必要再重做验证
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药生
发表于 2024-11-12 09:08:04 | 显示全部楼层
正常的恢复性测试需要做,看温度是否满足要求。
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药徒
发表于 2024-11-12 13:45:23 | 显示全部楼层
只要有停用记录,再次启用,肯定需要再做一次验证确认的。
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