空调自净时间验证

雪儿1234567 · 发表于 2024-11-12 15:40:14

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分享一下空调自净时间验证资料呗，多谢

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-11-12 15:56:21

GBT 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法

北京正洁-第三方 · 发表于 2024-11-12 16:11:09

楼上方法没问题，方案内的就可以参照这个方法写，选择点：房间换气次数小的、功能性房间、物料缓冲；每个净化系统选择这几个房间房间就行。没必要全部都做。

雪儿1234567 · 发表于 2024-11-12 16:38:30

还有就是这个自净时间不超过30分钟是从哪来的

mopiaoxiang · 发表于 2024-11-12 16:51:53

雪儿1234567 发表于 2024-11-12 16:38
还有就是这个自净时间不超过30分钟是从哪来的

自净时间不能超过30分钟，超过30分钟说明你们的空调系统不符合要求。不要问我从哪里来的，因为我也不知道从哪里来的。

Qiang.T · 发表于 2024-11-12 17:27:19

mopiaoxiang 发表于 2024-11-12 16:51
自净时间不能超过30分钟，超过30分钟说明你们的空调系统不符合要求。不要问我从哪里来的，因为我也不知道 ...

洁净厂房设计规范中有描述

贾斯特耐克 · 发表于 2024-11-12 17:28:05

药品行业的话，可以参考GMP附录无菌药品，里面有推荐的自净时间时长

mopiaoxiang · 发表于 2024-11-12 17:40:57

Qiang.T 发表于 2024-11-12 17:27
洁净厂房设计规范中有描述

感谢回复，学习了

YY160110 · 发表于 2024-11-13 09:00:33

柠檬糖の大叔发表于 2024-11-12 15:56
GBT 25915.3-2010 洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法

这个规范已经过期了

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-11-13 09:05:49

YY160110 发表于 2024-11-13 09:00
这个规范已经过期了

确实，一般参考14644

Cj520 · 发表于 2024-11-13 11:20:18

雪儿1234567 发表于 2024-11-12 16:38
还有就是这个自净时间不超过30分钟是从哪来的

GMP 附录1无菌药品给了个指导值15~20分钟

北京正洁-第三方 · 发表于 2024-11-13 14:17:04

是过期了，2024版了，里边的测试方法内容是一致的。

心若菩提静若枯 · 发表于 2024-11-22 10:41:55

Qiang.T 发表于 2024-11-12 17:27
洁净厂房设计规范中有描述

老师请问下标准号是多少！