中间体不合格品

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想问一下车间中间体不合格品是否可以由车间进行管理?是否需要建立单独的车间不合格台账，还是只要在车间中间体台账上备注物料状态和去向就行了?

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超大的榴莲

法规不允许的

菁菁1

应该填在报废品台账上，如因偏差等问题特殊备注

白天的星星v2r

车间只可以暂存，不可以进行持续管理，应对不合格品进行物理隔离；登记不合格台账

wzzz2008

中间体不合格品，也是分情况的。
正常生产过程中产生的少量不合格中间体，可以建立一个简化管理和处理的流程，但必须有质量部门的参与。防混淆等措施，与其他不合格品没什么差异。
非正常生产过程中产生的不合格品，走偏差，如果是整批中间体都不合格。。。。

浅瞳1

路过进来看一看

15201177435

不可以，要单独隔离，QA来做，一般都是拿去仓库，车间中间品要有状态标识。

亳州同仁

不可以。车间不能存放不合格品，有风险，万一车间误用了呢。

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超大的榴莲 发表于 2024-11-15 08:12
法规不允许的

你好没有看到车间不能管理中间体不合品的法规，能麻烦指条路吗

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超大的榴莲

1-0-1 发表于 2024-11-19 08:02
你好没有看到车间不能管理中间体不合品的法规，能麻烦指条路吗

在GMP中搜下不合格，里面会有。当然，若在车间里设置一个单独的隔离区并双人上锁管理，从字面意思上是符合半成品管理要求的，只不过这个说法有点牵强。