GSP计算机系统专项内审需要检查哪些环节条款

哈哈!

各位前辈好，我司因计算机系统变更，及相应的质量体系文件变更进行专项内审，在内审检查中（药品经营质量管理规范现场检查指导原则），除了质量体系文件，计算机系统环节还需要检查哪些环节条款呢

机智鼠

在进行GSP计算机系统专项内审时，除了质量体系文件外，还需检查以下环节条款：

1. **网络环境**：确保有安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。

2. **数据传输与共享**：实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。

3. **票据管理功能**：具备药品经营业务票据生成、打印和管理功能。

4. **应用软件与数据库**：拥有符合规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

5. **数据录入与审核**：通过计算机系统记录数据时，有关人员需按照操作规程进行数据的录入或复核，更改过程需经质量管理部门审核并留有记录。

6. **权限管理**：确保系统的使用权限分配合理，防止未经授权的访问和修改。

7. **系统备份与恢复**：定期对系统进行备份，并制定应急预案，确保在紧急情况下能迅速恢复系统运行。

8. **培训与考核**：对相关人员进行系统使用和维护的培训，并进行考核，确保他们具备必要的技能和知识。

总的来说，以上内容仅供参考，具体条款请参考《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录中的相关规定。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】