产品组件可以委托生产吗？

nnnini · 发表于 2024-11-22 16:37:28

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假设其中一个附件我司没有生产能力，可以部分委托吗？

biobase · 发表于 2024-11-22 16:39:24

那叫外协。。。。。。。。。。

ch192925 · 发表于 2024-11-25 07:09:49

外协不规范，本质就是采购

迷之久远 · 发表于 2024-11-25 09:54:01

以外购的形式管控即可。

nnnini · 发表于 2024-11-25 10:04:12

biobase 发表于 2024-11-22 16:39
那叫外协。。。。。。。。。。

不是吧，我看到有的产品获证的，就是里面一个组件委托生产的

nnnini · 发表于 2024-11-25 10:06:59

biobase 发表于 2024-11-22 16:39
那叫外协。。。。。。。。。。

注册证编号
国械注准20243011651
注册人名称
真健康（广东横琴）医疗设备有限公司
注册人住所
珠海市横琴新区环岛东路1889号9栋第一层105室
生产地址
珠海市高新区金鸿工业园二期1 栋【1】层【102】、海南省海口市秀英区兴旺路1 号婷美产研大楼第三层（受托生产微波消融针及测温针）
产品名称
导航定位微波消融系统
管理类别
第三类
型号规格
TH-X MW
结构及组成/主要组成成分
产品由主控台车（含机械臂、脚踏开关HRF-M52L）、微波治疗台车（含光学跟踪模块、脚踏开关HRF-M52）、导航定位工具、微波传输线、一次性使用微波消融针及一次性使用测温针组成。
适用范围/预期用途
产品在医疗机构使用，可在术前基于CT图像制定进针计划，术中引导微波消融针进行经皮穿刺手术导航，用于成人肝脏实体肿瘤的微波消融。

这里的不是外协吧，写的就是部分委托生产呀

AaronNie · 发表于 2024-11-25 10:10:12

路过学习

biobase · 发表于 2024-11-25 12:51:11

nnnini 发表于 2024-11-25 10:06
注册证编号
国械注准20243011651
注册人名称

他这两个应该是属于医疗器械，但是生产厂家没证，所以办的委托。我是这么理解的，也请各位大神指导。

nnnini · 发表于 2024-11-25 13:46:03

biobase 发表于 2024-11-25 12:51
他这两个应该是属于医疗器械，但是生产厂家没证，所以办的委托。我是这么理解的，也请各位大神指导。

在一个产品里面就是组件呀，原来说的是单个产品才能委托生产，组件是医疗器械也不能委托吧