设备验证的终点和起点是什么

小葱 · 发表于 2024-11-29 14:47:46

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突然想到个问题，设备验证的终点和起点是什么，想问问各位大神的想法

156067 · 发表于 2024-11-29 14:51:50

可能是出厂和报废吧，当然前提是属于需要验证的那些设备。

苦瓜和尚 · 发表于 2024-11-29 14:52:09

起点：设备采购
终点：设备报废

奔向远方 · 发表于 2024-11-29 15:14:50

起点：URS
终点：退役

pipixiong · 发表于 2024-11-29 15:28:03

何为设备验证？

设备验证是用来证实生产所使用的设备能够达到设计要求及规定的技术指标，符合生产工艺要求，以便使所生产出的产品符合预定质量标准，从设备方面为产品质量提供保证。设备验证是其他一切验证的前提。

我个人觉得，设备验验证基础是4Q，设备验证的开始就是DQ，结束就是PQ报告完成。再验证的话可能开始就是IQ，结束就是PQ报告完成。

如果从新购进设备角度来说，很多药厂验证人员要从URS开始参与，包括URS、RA、FAT/SAT等这些其实也应该算是设备验证的一部分。所以开始应该是URS，结束还是PQ报告完成。

柠檬糖の大叔 · 发表于 2024-11-29 15:36:47

设备全生命周期管理，指南上有

skyoiu · 发表于 2024-11-30 09:44:41

自采购开始至退役报废结束

屈蠖 · 发表于 2024-11-30 10:11:12

起点：项目立项
终点：设备报废

blackchen2014 · 发表于 2024-11-30 11:21:52

相对准确的说：无所谓验证，起点和终点都是确认。周而复始。

谢大师 · 发表于 2024-11-30 11:31:58

起点是需要用，终点是没法用

linxiting · 发表于 2024-12-2 16:56:39

楼上说的最通俗易懂

ZYY123456 · 发表于 2024-12-13 08:56:38

我从哪里来要到哪里去

怡红丶小爷 · 发表于 2024-12-13 14:26:10

市场和老板需求