求一份穿心莲片的生产工艺规程

dgf5201314

我公司计划对穿心莲片进行复产，穿心莲片Chuanxinlian Pian　　【处方】穿心莲1000g 　　【制法】取穿心莲，用85%乙醇热浸提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，干燥，加辅料适量，制成颗粒，干燥，压制成1000片（小片）或500片（大片），包糖衣或薄膜衣，即得。 　
【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显灰褐色至棕褐色；味苦。
【规格】每片含干浸膏0.21g
现如今有以下几个问题请各位前辈指教：

• 干浸膏的收率最高只能达到8%，但根据制剂量得达到11%才能基本满足生产，有什么办法能解决？
• 由于是复产的老品种，采取湿法制粒但无论粘合剂选择淀粉浆，水，不同浓度的乙醇都无法制粒，软材都太黏，有没有什么解决办法？
• 采用一步制粒是否能跟检查老师解释明白？采用一步制粒进行小试后发现，干浸膏粉在锅内容易成球，无法将其吹散，温度过高会导致塌锅，降低温度，改变风量也都无法解决，但成团物料行过筛发现全是细粉，轻碰就能散开。有什么好的解决办法吗？
• 最终产品呈灰绿色跟法规上的性状灰褐色至棕褐色对不上，这是因为什么造成的？
  

wzzz2008

这里有一个。
https://www.ouryao.com/forum.php ... =%B4%A9%D0%C4%C1%AB

可以试试论坛的搜索功能。

dgf5201314

wzzz2008 发表于 2024-12-20 15:35
这里有一个。
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=359735&highlight=%B4%A9%D0%C4%C1%A ...

这个太简单了，没有关键的数据。

duyiwei

85%乙醇热浸提取，醇浓度较高的情况下，大量色素会被提取出来，提取液呈绿色，最终产品呈灰绿色。
湿法制粒，直接用95%乙醇制粒怎么样？可以试试用乙醇糖浆做粘合剂，乙醇糖浆的配制为:砂糖5kg+水3L→(加热)溶解乙醇（60%以下乙醇）10L→混匀(必要时过滤)。

雅竹

1.原料叶子多点  提取前浸泡30分钟以上。
2.处方里可以加点聚山梨酯-80  滑石粉 微粉硅胶抗粘。

dgf5201314

duyiwei 发表于 2024-12-20 16:52
85%乙醇热浸提取，醇浓度较高的情况下，大量色素会被提取出来，提取液呈绿色，最终产品呈灰绿色。
湿法制 ...

95%乙醇制粒，粘合剂加入马上就黏成球，根本打不开，浸膏溶于乙醇。我试一试

抱琴揽风

没做过这个品种，给不出好的建议。如果干浸膏粉太黏，可以考虑将辅料作为一步制粒的底物，将干浸膏化成浆作为粘合剂去喷浆。中药颗粒剂很多采用浸膏喷浆制粒的工艺，就是因为普通的湿法制粒或摇摆制粒无法操作。

wjsd604

干膏收率低，从提取浓缩开始就有问题了，浓缩到后期，醇含量低啊，大量水难溶物质析出，浓缩器内壁挂壁太多，建议考察浓缩终点，看到那个比重符合你们11%干膏要求

有所思

第一：我做过穿心莲干浸膏，出膏率和提取用乙醇浓度关系蛮大的，药材提取前破碎，用6倍量80%的乙醇提取二次，干膏得率是可以做到12%以上的。第二：规格0.21g是做成1000片吗？如果是，那总混颗粒就是210g，11%的干膏得率的话是110g，可以加入100g辅料，制粒的话应该完全没有问题的。

liangyao

按作者所述每片含干浸膏0.21g，无论大小片，你的干膏收率需有21%的收率喔，不是11%的收率。

dgf5201314

liangyao 发表于 2024-12-24 16:07
按作者所述每片含干浸膏0.21g，无论大小片，你的干膏收率需有21%的收率喔，不是11%的收率。

我家只有大片的批文，所以干浸膏收率到11%就行

dgf5201314

抱琴揽风 发表于 2024-12-21 20:03
没做过这个品种，给不出好的建议。如果干浸膏粉太黏，可以考虑将辅料作为一步制粒的底物，将干浸膏化成浆作 ...

穿心莲浸膏会出现分层的现象，会有类似于胶状物质产生，无法进行喷浆。况且法标也不允许这么做

dgf5201314

有所思 发表于 2024-12-24 15:44
第一：我做过穿心莲干浸膏，出膏率和提取用乙醇浓度关系蛮大的，药材提取前破碎，用6倍量80%的乙醇提取二次 ...

用80%乙醇还比85%的效果好吗，。但是制剂的性状对不上，提取时是不是得经过处理。