不良事件、投诉、客户反馈

嵩鼠 · 发表于 2025-1-3 16:36:34

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不良事件、投诉、客户反馈记录大家是如何管控的？

嵩鼠 · 发表于 2025-1-3 16:37:57

针对于不良事件，像是有源设备涉及设备返修的情况，除将返修记录放置在不良事件评价报告一起存档外，还需要形成相应的投诉记录吗？

小四p73 · 发表于 2025-1-3 16:43:11

反馈和投诉看13485/0595，不良事件看1号令。

UCLDd · 发表于 2025-1-3 16:44:05

我们客诉专员：大事化小小事化了有些终端事情大部分都是倒江湖

不要相信一面之词

七一 · 发表于 2025-1-3 16:46:54

看你们的程序文件怎么要求的呢

永恩 · 发表于 2025-1-3 17:01:47

无既是有有既是无就看监管需要啥

bangzhibing · 发表于 2025-1-3 17:21:39

能闭环就弄，不能闭环的就不弄

ceq518 · 发表于 2025-1-5 09:39:37

主要看公司态度，认真的按体系文件来，水的按没发生来

毫无关系 · 发表于 2025-1-6 08:32:21

能摆平的那就不是客诉，能放桌面上来看的都是可以闭环的

二凤 · 发表于 2025-1-6 15:18:51

任何人收集到不良事件、投诉信息后，均立即反馈给药物警戒部或者QA，然后由对应的人员组织调查，情况属实立即采取措施并上报。

青辞 · 发表于 2025-1-6 15:58:23

第一需要看你们文件的规定，第二能摆平的就不需要体现，第三需要体现的就是闭环状态。

jianing4233312 · 发表于 2025-1-7 14:36:09

看你们文件怎么写的，按照文件执行。