原料药25公斤袋装内包pe袋封口不允许用热封方式吗？

whqiang78 · 发表于 2025-1-5 06:33:09

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原料药25公斤袋装内包pe袋封口不允许用热封方式吗？小伙伴们有遇到这种情形的吗？

yanbei · 发表于 2025-1-5 08:38:34

有什么奇怪的原因吗？不清楚

白天的星星v2r · 发表于 2025-1-5 08:50:48

并未遇到，要求密封的怎么执行

胜利者 · 发表于 2025-1-5 09:27:27

绑扎？

xkdlzg · 发表于 2025-1-5 09:51:28

按照注册执行就行，确保产品在效期内合格就OK

QQ1532741973 · 发表于 2025-1-5 16:36:57

？？没听说过，可能25kg的袋子太大了，和热封机不匹配？不好操作？

QQ1532741973 · 发表于 2025-1-5 16:38:52

不过站在生产角度来说，确实热封不好操作，一般来说如果要求不是特别苛刻，都是用轧带的

得过且过 · 发表于 2025-1-5 19:06:28

是你们公司内部的要求？还是客户的需求？
法规上应该没有这方面的要求；
有用给个认可

毫无关系 · 发表于 2025-1-6 08:07:47

我们反正是根据客户要求，热封不热封的反正有稳定性数据支持，如果有效期或者是复验期有差别那就再跟客户沟通就是

℡紫sé · 发表于 2025-1-6 08:52:23

顾客就是上帝，满足上帝的需求

whqiang78 · 发表于 2025-1-6 10:21:48

yanbei 发表于 2025-1-5 08:38
有什么奇怪的原因吗？不清楚

热封时，掉渣渣。

whqiang78 · 发表于 2025-1-6 10:22:34

胜利者发表于 2025-1-5 09:27
绑扎？

是的用扎带内包，说是热封会掉渣渣。

whqiang78 · 发表于 2025-1-6 10:25:44

得过且过发表于 2025-1-5 19:06
是你们公司内部的要求？还是客户的需求？
法规上应该没有这方面的要求；
有用给个认可

认可可以的，说是热封过程中，掉渣渣。

ddddssspp · 发表于 2025-1-17 11:13:30

客户需求还是药监老师的要求？

whqiang78 · 发表于 2025-1-21 15:08:53

ddddssspp 发表于 2025-1-17 11:13
客户需求还是药监老师的要求？

应该是客户的要求。药监老师一般会按照法规的要求检查的吧？但是法规上面没有对这个有要求的吧？

[原料药] 原料药25公斤袋装内包pe袋封口不允许用热封方式吗？