验证中的工艺参数范围

biubiu娃

工艺中内包装热封温度180~220℃，冲切频率15~30Hz，实际验证时做了三项考察180℃、30Hz；200℃、25Hz；220℃、15Hz。验证中180℃、30Hz不合格，其余两种考察符合要求。这种情况下验证结果可以被接受吗？然后将原工艺规程热封温度180~220℃变更为200~220℃，冲切频率由15~30Hz变更为15~23Hz，是否可行呢。

wzzz2008

你们是在验证，还是在做工艺摸索。
如果是工艺摸索，没有问题。
如果是验证，得对之前的情况进行评估。

鬼使神差

以下是对该问题的分析：

验证结果是否可接受

从本次验证结果来看，不能简单地认为可以完全接受。因为在设定的工艺参数范围内，有一组参数组合180℃、30Hz出现了不合格情况，说明原工艺设定的参数范围可能存在一定的不合理性或不稳定性，没有达到工艺所要求的全部条件都能符合要求的理想状态。

工艺规程变更是否可行

热封温度：将热封温度下限从180℃提高到200℃是有一定合理性的，因为验证中180℃出现不合格，而200℃及以上的验证结果符合要求，提高下限有助于保证产品质量的稳定性，减少因温度过低导致的不合格风险。
冲切频率：将冲切频率上限从30Hz降低到23Hz，也是基于验证结果中30Hz出现不合格情况做出的调整，降低上限可以避免在较高频率下可能出现的问题，使工艺更稳定。
综合考虑：这种变更具有一定的合理性和可行性，但还需要进一步评估。一方面要考虑变更后对产品其他性能或后续工艺是否有潜在影响，另一方面还需要进行更多批次的验证，以确保在新的参数范围内工艺的稳定性和可靠性，确保产品质量能够持续符合要求。

EPO2B小青年1

看起来不太充分呀

琦瑞福生

同上                              

深夜哭的舔狗

EPO2B小青年1 发表于 2025-1-17 15:26
看起来不太充分呀

摸索可行之后再进行验证最后变更呗

EPO2B小青年1

深夜哭的舔狗 发表于 2025-1-17 15:28
摸索可行之后再进行验证最后变更呗

对呀 这么多复杂的组合，必须先摸索参数形成一个报告，再对合格的参数范围进行验证，不能在验证中去摸索参数吧

biubiu娃

wzzz2008 发表于 2025-1-17 15:23
你们是在验证，还是在做工艺摸索。
如果是工艺摸索，没有问题。
如果是验证，得对之前的情况进行评估。

工艺验证阶段，连续三批分别都做了上述的三项考察。

深夜哭的舔狗

EPO2B小青年1 发表于 2025-1-17 15:30
对呀 这么多复杂的组合，必须先摸索参数形成一个报告，再对合格的参数范围进行验证，不能在验证中去摸索 ...

我也是这么想的

汉字太少

首次验证的话，工艺规程应该是试行版，验证后进行修订转正，这个过程就是完善参数的过程。

汉字太少

金币快来

汉字太少

来

尹格里希

biubiu娃 发表于 2025-1-17 15:31
工艺验证阶段，连续三批分别都做了上述的三项考察。

工艺验证 哪有 考察一说 ，你们真把工艺验证当做的工艺参数摸索啊，重新开发工艺再做PV吧

wzzz2008

biubiu娃 发表于 2025-1-17 15:31
工艺验证阶段，连续三批分别都做了上述的三项考察。

工艺验证，是验证拟定的工艺参数的可行性，而不是在多组参数中，找到合适的范围。

biubiu娃

汉字太少 发表于 2025-1-17 15:31
首次验证的话，工艺规程应该是试行版，验证后进行修订转正，这个过程就是完善参数的过程。

我也是这个意思，但是部分观点又觉得三批工艺验证中，180、30出现不符合要求情况，那么说明工艺不符合要求，工艺验证就算失败，需要对原本工艺规程重新制定

得过且过

你应该是在做包装工艺验证时的低低、高高、低高、高低等情况下的挑战时出现的问题；
首先你是每批都做了3中不同参数组合的挑战？还是每批次做了一个？
对于低高的模式你们的失败了，测试热封效果的气密性试验没有通过？还是包装后不同模式下样品检验未通过？
另外你们在做工艺验证亦或是正常生产情况下，开始生产前不进行热封效果测试吗？
抛开上面的内容不谈，就你们后续的措施，不能说不可行，但是要有偏差、变更的控制。
工艺验证报告中也要有相应的偏差、变更体现。

zxb6668

这个问题应该为：设备性能确认和包材变更的适应性了试验内容。如在变更新的包材，或更换加热管件，可能会出现需要调整热合温度、与冲裁频率。也就是需要做小试生产。如果日常正常生产，每天正常生产前也会对温度进行微调（也就是应该是一个设定的范围）。

汉字太少

biubiu娃 发表于 2025-1-17 15:35
我也是这个意思，但是部分观点又觉得三批工艺验证中，180、30出现不符合要求情况，那么说明工艺不符合要 ...

如果卡在这儿，不能生产，肯定就失败了，但是大家肯定都是调整至可以生产的条件下进行生产，调整后的参数就是转正后参数来源依据。

白天的星星v2r

这些数据应该作为工艺参数摸索更为合适

biubiu娃

得过且过 发表于 2025-1-17 15:46
你应该是在做包装工艺验证时的低低、高高、低高、高低等情况下的挑战时出现的问题；
首先你是每批都做了3 ...

每批都做了三个组合，180、220只做了10min，200做完剩下的产品，180是密封性不合格。