关于印字包材，各位老师是否有好的管理规则

沧海一粟wgw

如题，关于印字包材，是怎么管理的，特别是跟印刷厂和受托方如何衔接的审核的

EPO2B小青年1

印刷厂让受托方去管理  你管受托方就行了吧

Kennethnwy

现有的物料管理是什么系统？与供应商管理串起来

机智鼠

在药学及医疗器械领域，印字包材的管理至关重要。以下是一些建议的管理规则：

1.  **供应商选择与评估**：选择具有良好声誉和资质的印刷厂作为供应商。定期进行供应商评估，确保其符合相关法规要求。

2.  **合同管理**：与印刷厂签订明确的合同，规定质量标准、交付时间、保密协议等条款。

3.  **审核流程**：建立严格的审核流程，包括设计稿审核、样品确认、批量生产前的首件检验等，确保印刷内容准确无误。

4.  **沟通机制**：与印刷厂保持密切沟通，及时解决生产过程中的问题。

5.  **法规遵循**：确保所有操作符合《药品包装管理办法》等相关法规的要求。

通过实施这些管理规则，可以有效提升印字包材的管理水平，确保产品质量与合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

沧海一粟wgw

EPO2B小青年1 发表于 2025-3-3 16:48
印刷厂让受托方去管理  你管受托方就行了吧

印字的包材都是甲供的，因为一款产品内标签没有和受托方沟通好，导致本来想把有效期印在铝塑包装边缘处，因为模具原因无法实现，只能修改内标签内容，把有效期至：见边缘线，因受托方模具试机问题，导致无法打印，只能修改内标签内容，把有效期至见边缘处修改成有效期：24个月，领导让起草一份规程衔接好和受托方，印刷厂的流程

沧海一粟wgw

Kennethnwy 发表于 2025-3-3 16:50
现有的物料管理是什么系统？与供应商管理串起来

我们是B证，没有物料管理系统

EPO2B小青年1

沧海一粟wgw 发表于 2025-3-3 17:16
印字的包材都是甲供的，因为一款产品内标签没有和受托方沟通好，导致本来想把有效期印在铝塑包装边缘处， ...

那就只能靠流程管控了  没有好的办法喽

yhgz

多谢分享！

wzzz2008

你想咋管理呢，
目前的包材印刷，就是你下单他发货。
真想要严格管控的话，可能只能找印钞厂来印吧。其他的单位，都达不到严格管控的要求。

williamtang

涉及到三方的管理，作为B证企业，应该要主导这个工作，不能把责任都划给受托方和印刷厂。作为主体，有责任和义务管控这个印字包材，受托方永远不会作为自己的产品来管理的。