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一、政策背景 随着中医药在现代医疗体系中的地位日益重要,中药的质量安全问题逐渐成为社会关注的焦点。为了深入贯彻党中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的重大决策部署,浙江省中医药管理局联合省药监局、卫健委等九个部门,共同制定了《浙江省中药全链条追溯体系应用推广试点工作方案》。这一政策的出台,旨在有效加强全省中药质量安全保障水平,强化对中药全链条的质量安全管理和风险控制能力,从而推动中药产业向更高质量的方向发展。通过构建完善的中药追溯体系,政策力求从源头上保障中药的质量安全,提升中药产品的整体竞争力,进一步促进中医药产业的繁荣。 二、实施路径 该政策的实施路径主要依托浙江中药产业大脑和浙江省中药全链条追溯服务平台。通过对试点地区、单位的重点中药材品种进行从种植到使用的全链条关键信息电子化登记和管理,政策强调了信息化、数字化在追溯体系中的核心作用。这一路径不仅有助于实现中药全链条的追溯管理,还能促进医疗机构与中药饮片生产、经营企业之间的追溯信息互通共享,形成覆盖市场全要素的中药追溯网络。通过数字化手段,政策能够提升追溯效率和准确性,为中药质量安全提供有力保障。 三、目标 政策设定了明确的目标,旨在通过分阶段推进,逐步实现中药追溯体系的全面覆盖和中药质量安全水平的显著提升。到2025年底,各试点地区和单位纳入全链条追溯的中药饮片品种不少于20种;到2026年底,纳入全链条追溯的中药饮片品种达到50种。这些具体目标的设定,不仅体现了政策推进的阶段性特征,也展示了政策对中药饮片追溯体系建设的量化要求。此外,政策还致力于全面提升中药质量安全水平,促进全省中医药产业的高质量发展,从而更好地满足人民群众的健康需求和经济社会发展需要。 四、关键措施 为实现上述目标,政策提出了一系列关键措施。在试点地区,政策要求开展区域内重点中药饮片信息追溯工作,加强追溯信息的应用与监管,并制订相应的激励政策,以推动实现区域内中药饮片的分级评价、分级管理与分级支付。针对试点医疗机构,政策强调加强中药药事信息化建设,提升中药饮片的临床应用管理水平,构建中药饮片评价机制和责任追溯体系。对于中药材生产企业,政策要求其上传可追溯的中药材信息数据,规范中药材的种植和生产过程,并积极建立中药材质量管理体系和追溯体系。同时,中药饮片生产及经营企业也需要完善中药饮片的可追溯信息数据,规范生产、管理过程,并建立质控综合评分信息,严格落实企业主体责任。此外,浙江中药产业大脑平台将做好与中药全链条追溯平台的数据对接工作,提供技术支撑,确保试点工作的顺利推进。为保障政策的顺利实施,政策还提出了落实工作职责、强化企业主体责任、支持协会积极参与、完善工作机制、加强监督管理和加强宣传引导等一系列保障措施。
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