你们的生产批号从哪个节点算起？

awllow

无意间听到一个关于生产批号节点的讨论：工程总监说应该从灭菌之后算起，生产总监说应该从我将产品包装完成送灭菌时间就开始算，品质总监说都不对，应该按生产单号来，先确定下生产批号再来生产。万能的蒲友们，你们按什么节点来定生产批号呢？欢迎大家来讨论。

金毅

我们是 先下生产计划单，包含有产品批号，按计划单进行生产，根据生产进度，定灭菌计划，灭菌计划包含灭菌批号

补充内容 (2025-4-2 10:40):
我们内部文件规定的效期与灭菌日期挂钩，这个有咨询过体系认证的审核老师，可行

kuwaithan

生产批号确定原则一般是按照生产工艺中最核心的步骤确定，很多公司会用生产的第一天作为生产日期，用灭菌日期作为生产日期的很少见，用包装日期的，也不常见。质量部门的说法是正确的。

hellowww

让几个领导打架，谁赢用谁的

沧海一粟wgw

看公司内部程序怎么规定的

Jay.Chou

生产批号还是生产日期？这是两个不同的东西！

雪映移城

这要看你们产品的老化取决于什么，材料本身  加工工艺   还是灭菌有效期

苦瓜和尚

只要能够起到逐本溯源的目的爱从哪算起就从那算起，冷眼看他们吵就对了。

459213742

我们是 按生产计划单，包含有产品批号

红烧牛肉面

我想问结果是谁赢了？

psh0302

生产批号确定原则一般是按照生产工艺中最核心的步骤确定，一般会用生产的第一天作为生产日期

Sunyanming孙彥

品质总监说都不对，应该按生产单号来，先确定下生产批号再来生产。

按照生产指令，先确定批号 再生产，赞同你们品质总监的说法

linchk

工程总监，生产不归他管，质量不归他管，他瞎说什么，瞎指挥，乱 掺和，有他什么事了。

显着他能了？就算他说的对，生产口的人，不能听他的。质量口的人，也不能听他的。

扬子zrt

你批记录不写吗？写了的话咋写的？怎么保证追溯性

kuwaithan

kuwaithan 发表于 2025-4-2 08:44
生产批号确定原则一般是按照生产工艺中最核心的步骤确定，很多公司会用生产的第一天作为生产日期，用灭菌日 ...

关于有效期的确定，原则上是以生产日期来定，同时考虑灭菌日期，综合考虑就是按照生产日期确定后就可以了。

爱吃鸡蛋的橘子

都可以，只要你们后面稳定性验证做了过了都可以

hadronfee

常规做法是要在下工单的时候确定批号或者序列号，不然工单怎么下，批记录怎么写？跟生产日期的概念还不完全一样。

changming95

常规做法：生产批号是在开生产工单时就已经定义了的，有效期是按灭菌日期来计算，同时生产灭菌批号。

青辞

生产批号是生产批号，生产日期是生产日期

落梧

楼主应该是想表达批号、产日期和有效期限的关系。
批号是指同一生产条件、同一原料生产出的产品的编号，批号设置没有强制规定，企业可自行确定批号指定方法，以有利于产品追溯为原则，大多说企业与生产日期挂钩。灭菌批号一般会和生产批号区分另设，但也可不分开，前提是生产批量与灭菌批量一致且能够清晰完整追溯。
生产日期按开始生产日期算，开始生产日期以下料日期为准。这个制药行业有相关解释。
一般我们会把生产日期加有效期得出有效期限。需要注意的是有些关键材料在使用时候如果已经过了一段时间，这时候产品有效期限应当相应减少。