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大家伙一起共享:《中国药典》2025版和2020版差异分析(微生物和公用系统)持续更....

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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于广大制药行业的质量人来说,今年有个共同的工作就是新版药典修订内容的识别
俗话说,众人拾柴火焰高,共享是一种美德,让我们一起将自己识别的差异分析发出来吧,减少大家的工作量
我先抛砖引玉
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药徒
 楼主| 发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
本帖最后由 嘿嘿嘿y44 于 2025-4-24 13:53 编辑

主要是微生物和制药用水方面,当然也欢迎上传理化等相关差异分析。有部分是论坛上下载的,这里一并发出,感谢作者

无菌检查法2025版和2020版修订情况对比表.pdf

279.3 KB, 下载次数: 55

《中国药典》0261制药用水:2020年版 VS 2025年版对比表.pdf

602.78 KB, 下载次数: 63

纯化水中国药典2020版与2025版修订情况.pdf

124.4 KB, 下载次数: 54

《中国药典》2025版四部 凡例修订情况.pdf

362.25 KB, 下载次数: 52

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大师
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
感谢分享!《中国药典》的修订对于制药行业至关重要,其微生物和公用系统部分的更新更是质量管控的关键。2025版与2020版的差异分析,有助于我们精准把握标准变化,确保生产合规。

建议大家参照《中国药典》凡例及各论中的具体条款,特别是微生物限度、无菌检查等方法的修订,以及公用系统如水系统、空气净化等相关要求的更新。同时,可参考国家药典委员会发布的修订说明,深入理解修订背景与意图。

通过共享差异分析,我们能提升工作效率,共同应对新版药典带来的挑战。期待大家的积极参与,共同为制药行业的质量控制贡献力量!

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
赞一个,花了心思。
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
好贴,感谢分享         
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药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
赞一个,花了心思。
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药生
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
赞一个,花了心思。
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发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
可以考虑,2020年版和2025年版每份做成WORD版,直接进行对比。;例如:细菌内毒素,做成2020年版一份,2025年版一份(WORD)两者对比差异,这样快很多。
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
速度是真的快
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