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企业负责人可以兼任管理者代表吗

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药徒
发表于 2025-5-14 10:09:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果可以的话主体责任制要求管代每季度向企业负责人汇报怎么操作,自己给自己回报吗?目前公司人员100左右
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药师
发表于 2025-5-14 10:15:50 | 显示全部楼层
其它管理人员担任不行吗?
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药士
发表于 2025-5-14 10:20:02 | 显示全部楼层
你都100人的公司,找不出一个能做管代的?
老板到底是扣,还是不懂法
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药士
发表于 2025-5-14 10:21:18 | 显示全部楼层
外聘个质量副总吧起码
要不然公司质量经理/主管兼任
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药师
发表于 2025-5-14 10:23:47 | 显示全部楼层
落实主体责任那个通知里面的规定,就是事实上否定了总经理/企业负责人兼任管代。
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药徒
发表于 2025-5-14 10:38:58 | 显示全部楼层
不可以。
看《国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018 年第 96 号)》,(二)管理者代表的任职条件   6.企业副总经理或企业其他高级管理人员。
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药徒
发表于 2025-5-14 10:55:31 | 显示全部楼层
其实短期内可以的,参照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》第8条,长期不能
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发表于 2025-5-14 11:45:34 | 显示全部楼层
企业负责人是一定不能兼职管代的
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药徒
发表于 2025-5-14 14:31:49 | 显示全部楼层
我说可以,你们肯定不信。

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药徒
发表于 2025-5-14 14:44:02 | 显示全部楼层
可以啊,没有合适人选,或者管代离职了,可以临时兼任30天
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药生
发表于 2025-5-14 15:13:52 | 显示全部楼层
你们公司的企业负责人,没更重要的工作了吗?
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药徒
发表于 2025-5-14 15:41:20 | 显示全部楼层
原则上企业负责人不能兼任管代一职,但是在管代突然离职的情况下,企业负责人可以在未新招到之前,可以短时间(原则上不超过1个月)兼任管代一职
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药徒
发表于 2025-5-14 16:29:17 | 显示全部楼层
落实主体责任中要求企业负责人任命一名管理者代表,每季度还要管代汇报工作,你这是要自己任命自己,自己跟自己汇报吗?只能说企业负责人可以替职管代不在岗时的事务吧。
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药师
发表于 2025-5-14 16:40:14 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2025-5-14 10:20
你都100人的公司,找不出一个能做管代的?
老板到底是扣,还是不懂法

认同
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药士
发表于 2025-5-14 16:52:23 | 显示全部楼层
只是能够临时担任,不能长期担任的。

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沒錯只能臨時,但是話說回來誰真正查了  详情 回复 发表于 2025-5-15 09:03
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药徒
发表于 2025-5-15 09:03:18 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-5-14 16:52
只是能够临时担任,不能长期担任的。

沒錯只能臨時,但是話說回來誰真正查了

点评

现在基本上都查的了,管代必查的,一次还好,两次就没法解释了。  详情 回复 发表于 2025-5-15 14:23
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药徒
发表于 2025-5-15 10:25:59 | 显示全部楼层
不建议这么做,100人都拿不出来一个人吗
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药士
发表于 2025-5-15 14:23:32 | 显示全部楼层
桂桓 发表于 2025-5-15 09:03
沒錯只能臨時,但是話說回來誰真正查了

现在基本上都查的了,管代必查的,一次还好,两次就没法解释了。
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药徒
发表于 2025-5-15 14:36:04 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2025-5-14 10:20
你都100人的公司,找不出一个能做管代的?
老板到底是扣,还是不懂法

又抠又不懂法,哈哈哈
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药徒
发表于 2025-5-16 08:34:39 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-5-15 14:23
现在基本上都查的了,管代必查的,一次还好,两次就没法解释了。

哈哈,我知道的有公司企業負責人擔任管代都上報藥監備案,都沒查
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