程序文件编写

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老师们，请教一下，关于体系程序文件问题：
1、请问程序文件后的相关文件和相关记录表单需不需要写对应的编号？
2、如果不写，公司增加产品时，同类文件（比如说《来料检验规范》）的编号在检验类后面直接增加？
这个规则可不可以(QA-JY-01-0X,改变X，X：流水号),
怎么规定比较好；
3、如果写了，每次增加产品，岂不是都要更新程序文件后的相关文件和相关记录表单（增加）。
请老师们指点一下，非常感谢

J3J

首先你要编制《文件控件程序》，此文件就要说明各类的文件管理，包括编号、版本、编审批、储存、发放回收等。这类文件网上有许多，选 一个结合自己公司的特点进行修改就可以了。

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J3J 发表于 2025-5-19 11:46
首先你要编制《文件控件程序》，此文件就要说明各类的文件管理，包括编号、版本、编审批、储存、发放回收等 ...

老师，谢谢您的指点，就是怎么规定比较好呢

luknqqnuq1

去找个产品主文档 编号管理制度之类的

程序文件是对应公司的 基本上编一次就不大动了

产品文件是针对n个产品的，编号规则一般是独立的

源仔

程序文件编号和产品技术文件编号别关联。做到技术文件和公司质量体系文件是分别独立的。

Jonneyhuang1

怎么方便怎么来，没有硬性规定！！！

J3J

1、请问程序文件后的相关文件和相关记录表单需不需要写对应的编号？
2、如果不写，公司增加产品时，同类文件（比如说《来料检验规范》）的编号在检验类后面直接增加？
这个规则可不可以(QA-JY-01-0X,改变X，X：流水号),
怎么规定比较好；
3、如果写了，每次增加产品，岂不是都要更新程序文件后的相关文件和相关记录表单（增加）。
      你的思路是对的，针对你说的《来料检验规范》在体系文件管理中是属于三级文件，一级是质量手册、二级程序文件、三级就是规范文件和管理制度、四级是记录表单表格。而三级是一般分为作业文件用WI或SOP(此处也可以自定义)+XXX（流水号），管理制度类文件有WF(此处也可以自定义)+XXX（流水号），现在该明白了吧。

来生不做制药人

1.可写可不写，自己定义，但是目前大多数都是写的
2.检验SOP也可以不同产品的都写在一起
3.是的
总的来说，还是需要你们自己判断，尽量减少以后的工作量

海tllgbarm

1.程序文件相关记录表单的编号和版本应该是要记录的
2.可以全部写进一个程序文件
3.同步更新

文颖

怎么方便怎么来，没有硬性规定！！！

fanzz19880326

程序文件可以设置个模版，每个产品具体的在物料或者产品标准中进行引出

15716693723

首先你要编制《文件控件程序》，此文件就要说明各类的文件管理，包括编号、版本、编审批、储存、发放回收等。这类文件网上有许多，选 一个结合自己公司的特点进行修改就可以了，你也可以直接做一个SMP《文件编写指南》

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luknqqnuq1 发表于 2025-5-19 11:50
去找个产品主文档 编号管理制度之类的

程序文件是对应公司的 基本上编一次就不大动了

           谢谢老师

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源仔 发表于 2025-5-19 11:56
程序文件编号和产品技术文件编号别关联。做到技术文件和公司质量体系文件是分别独立的。

                   谢谢老师

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Jonneyhuang1 发表于 2025-5-19 12:02
怎么方便怎么来，没有硬性规定！！！

                    谢谢老师

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J3J 发表于 2025-5-19 12:24
1、请问程序文件后的相关文件和相关记录表单需不需要写对应的编号？
2、如果不写，公司增加产品时，同类文 ...

                 谢谢老师

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来生不做制药人 发表于 2025-5-19 13:03
1.可写可不写，自己定义，但是目前大多数都是写的
2.检验SOP也可以不同产品的都写在一起
3.是的

                 好的，谢谢老师

栗子7

大手笔错过了

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海tllgbarm 发表于 2025-5-19 14:16
1.程序文件相关记录表单的编号和版本应该是要记录的
2.可以全部写进一个程序文件
3.同步更新

                   谢谢老师回复

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文颖 发表于 2025-5-19 14:34
怎么方便怎么来，没有硬性规定！！！

                      好的，谢谢老师