干无菌制剂转行难不难

纯牛马

我干无菌制剂，包括冻干粉针、小容量注射剂、粉针，主要做车间设备验证的，如果现在转行去制药设备公司找这方面的工作，可行性大不大，制药设备公司这方面的工作，好不好干？求点建议

纯牛马

哪位大佬能给提下意见

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为从无菌制剂车间设备验证转行至制药设备公司从事相关工作具有一定可行性，但需综合考量以下方面：

### 一、技术衔接性
1. **知识技能匹配**：您具备冻干粉针、小容量注射剂等无菌制剂设备的验证经验，熟悉GMP规范及验证流程（如温度分布验证仪操作、验证方案编写与执行），这些技能在制药设备公司的设备验证、调试及客户服务中高度相关。  
2. **行业需求**：制药设备公司需专业人才为客户提供验证支持，您的经验可快速适配设备安装调试、验证服务或技术支持岗位。

### 二、工作内容差异
1. **职责扩展**：制药设备公司的工作可能涉及更多设备型号的通用验证逻辑、客户现场指导及跨企业协调，需适应不同企业的GMP执行细节差异。  
2. **挑战**：需补充对设备设计原理、自动化控制及多场景应用的理解，同时应对客户多样化需求。

### 三、职业发展建议
1. **法规与指南**：优先熟悉《药品生产质量管理规范》（GMP）附录1（无菌药品）及设备验证相关指南，强化合规能力。  
2. **技能提升**：学习制药设备行业标准（如ISO 14644洁净室标准）、FAT/SAT测试流程，增强设备全生命周期管理经验。  
3. **转型路径**：可瞄准设备供应商的验证工程师、技术支持或售前技术岗位，利用现有经验切入，逐步拓展至项目管理或法规咨询方向。

### 四、行业前景
制药设备行业受政策推动（如新版GMP、智能制造升级），对验证及合规人才需求持续增长，尤其擅长无菌工艺者更具竞争力。

综上，您的专业背景与目标岗位契合度较高，建议针对性补充设备设计及跨企业协作经验，转型成功率较大。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

纯牛马

有没有人业内人员给点建议？

鬼使神差

没有什么难不难的；还是看你怎么选择，合适就去，将来的路可能越走越宽

lipi

可以去制药设备公司做技术支持或者产品工程师或者工艺工程师，选择方向还是挺多的也好上手，看个人的喜好。

MrLu1234

只要愿意降低标准，能适应的岗位一大把

AI闫之有理

可以去，比如：东富龙？  楚天？  或者泰林？  星德科？  等
1、设备工艺方向
2、设备验证方向
3、设备文件方向
根据自己实际情况来定

深夜哭的舔狗

设备厂家现在不好干，业绩不行就开始抓其他方面；降本增效逐渐疯狂可能不太好。但是设备厂家一般带的验证只到OQ，对你来说胜任肯定没问题。