纯化水系统

小李睡不醒

大佬们，请教个问题，我们新建水系统在运行确认的时候 在一级反渗透后PH5.16，但EDI和总回都6.5  6.6 的样子 这种是啥情况哇？还有可能是什么原因导致的哇？

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机智鼠

在新建纯化水系统的运行确认过程中，一级反渗透后pH为5.16，而EDI及总回水点pH升至6.5-6.6，这一现象可从以下专业角度分析：

1. **工艺特性差异**  
   一级反渗透（RO）主要去除离子杂质，对pH影响有限，进水水质或膜性能可能导致偏酸性。而EDI模块通过电去离子作用，会微弱调节 pH（参考《中国药典》纯化水制备技术要求）。

2. **二氧化碳溶解与脱气效应**  
   RO产水中若含溶解CO，后续流程（如储槽曝气、温度变化）可能促使CO逸散，导致pH升高（符合酸碱平衡原理）。

3. **系统冲刷与残留影响**  
   新系统调试阶段可能存在管道残留碱性物质（如清洁试剂），随初期运行逐步稀释，需关注趋势稳定性（参考ISPE《水系统验证指南》）。

**建议**：核查RO进水水质（电导率、CO含量）、EDI电流设置及系统冲刷时间，确认无化学污染或微生物膜干扰。持续监测数据趋势，结合《药品GMP指南》附录2“纯化水系统”要求，评估系统稳态下的合规性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

准圣级药老

加氢氧化钠，调整pH在8.0左右，主要是去除可溶性气体的。

山楂陈皮

有没有氢氧化钠加药箱，有的话看一下加药位置

Jacobu1j

我们这边是用了一个碱水桶去洗，装的氢氧化钠aq。但是上次来提考老师说，最好加一个酸桶？可能是说果酸国建都能调？

老K

机智鼠 发表于 2025-5-29 07:22
在新建纯化水系统的运行确认过程中，一级反渗透后pH为5.16，而EDI及总回水点pH升至6.5-6.6，这一现象可从以 ...

鼠鼠是有点东西的