冷水机组验证

垃圾地塞米松 · 发表于 3 天前

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各位老师好，请问原料药车间更换冷水机组和热水箱这种需要进行验证吗？以及冻干机更换压缩机这种需要做验证吗？

lipi · 发表于 3 天前

冷水机组和热水箱根据使用需求进行相关的温度确认即可，冻干机压缩机更换后个人觉得需要做一下验证

cloudsky · 发表于 3 天前

其实这三者按照设备验证中提出的设备出现重大变更需要重新验证的原则是需要重新验证的。你这三个都属于设备的重大变更，但是你们可以内部进行评估，如果觉得麻烦就只做温度确认就可以了。

尹格里希 · 发表于 3 天前

冷水机组不做验证，这玩意儿属于非直接影响系统，所以变更后调试工程调试验收就行

15245523576 · 发表于 3 天前

我觉得需要做验证，冻干机的压缩机是制冷的关键部件，会直接影响制冷效果。

萌猪君不萌 · 发表于 3 天前

冻干机换压缩机感觉分情况原厂原件还是替代品原厂做一下温度就够替代品需要验证个人观点

鬼使神差 · 发表于 3 天前

请问原料药车间更换冷水机组和热水箱这种需要进行验证吗？非直接影响系统，不需要。
以及冻干机更换压缩机这种需要做验证吗？需要。

椒陵小小兵 · 发表于 3 天前

一般情况下这类的设备做个验收调试就好了

天涯咫尺1 · 发表于 3 天前

我比较认可安装好后，经评估进行调试，压力指标等能达到更换前要求即可。如果非要较真话，冻干机压缩机部分可进行安装和运行确认。

讲讲道理啊 · 发表于 3 天前

换压缩机要做的

胖丁 · 发表于 3 天前

因为不清楚你的冷水机和热水箱的具体作用，这里不好判断。冻干机是直接影响系统，压缩机又是关键部件，肯定是要做再确认的。

垃圾地塞米松 · 发表于前天 08:44

胖丁发表于 2025-6-3 17:04
因为不清楚你的冷水机和热水箱的具体作用，这里不好判断。冻干机是直接影响系统，压缩机又是关键部件，肯定 ...

冷水机组是给乙二醇降温的，乙二醇是加到反应釜夹套给反应釜降温的，热水箱的热水是给反应釜夹套升温的

言师 · 发表于前天 09:09

设备的核心部件维修和替换一般都是需要验证或者确认的

青椒炒肉 · 发表于前天 14:08

非直接影响系统，不用做

胖丁 · 发表于前天 17:36

垃圾地塞米松发表于 2025-6-4 08:44
冷水机组是给乙二醇降温的，乙二醇是加到反应釜夹套给反应釜降温的，热水箱的热水是给反应釜夹套升温的

那这里的温度控制属于原料合成工艺的CPP，冷水机组按照C＆Q第一版的评估方式属于间接影响系统，建议做个SAT，热水箱不需要进行调试或验证。

[设备] 冷水机组验证