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限量检查拍照

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药徒
发表于 2025-6-7 09:41:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检查老师提出缺陷:限量检查如铁盐、重金属等颜色比对项目没有拍照,如何说服老师,不落这条缺陷。急急急
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药徒
发表于 2025-6-7 10:15:08 | 显示全部楼层
不拍照,怎么证明你们比对了,连个图都没
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药徒
发表于 2025-6-7 10:18:21 | 显示全部楼层
不知道,反正我们是没拍。
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药徒
发表于 2025-6-7 10:39:39 | 显示全部楼层
没有,没有提过这个问题
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药徒
发表于 2025-6-7 10:46:21 | 显示全部楼层
我拍了,你能通过照片比对色差吗????????
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药徒
发表于 2025-6-7 11:40:55 | 显示全部楼层
目前好像还没有收到这种不符合项,如果这样的话以后直接装监控吧,不然有些要求是多少时间不变色,那老师会不会说你没有拍视频计时

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你直接把东西发给他做,让他给你出报告 你做的再多他始终不相信也没办法 这样就一劳永逸了  详情 回复 发表于 2025-6-9 11:29
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药圣
发表于 2025-6-7 11:48:18 | 显示全部楼层
从检测标准、操作可行性、结果可靠性等角度有理有据地说明情况:
一、强调检测标准与规范中无拍照要求
二、说明颜色比对的实操特性与拍照局限性
三、提供替代留痕方式,证明合规性
四、类比同行实践,弱化缺陷必要性
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大师
发表于 2025-6-7 13:12:04 | 显示全部楼层
尊敬的老师,在限量检查中,虽未拍照,但整个操作过程严格遵循《中国药典》及相关检验标准规范。对于铁盐、重金属等颜色比对项目,检验人员均经过专业培训,具备准确判断的能力和经验,且记录详细完整,可确保结果的准确性与可追溯性。

在实际工作中,我们更侧重于保证检验数据的真实性和可靠性,而非形式上的拍照。同时,过往多次内部审核及外部抽检结果均表明我们的检验流程和结果可靠。希望老师能综合考虑实际情况,认可我们的工作,不将此列为缺陷,以便我们更高效地完成后续工作。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

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是人工智能鼠吧  详情 回复 发表于 2025-6-7 14:57
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药徒
发表于 2025-6-7 13:31:57 | 显示全部楼层
还没遇到这种类似的情况,薄层色谱到是 一直都拍照
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药徒
 楼主| 发表于 2025-6-7 14:12:53 | 显示全部楼层
感谢大家的回复
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药徒
发表于 2025-6-7 14:57:18 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2025-6-7 13:12
尊敬的老师,在限量检查中,虽未拍照,但整个操作过程严格遵循《中国药典》及相关检验标准规范。对于铁盐、 ...

是人工智能鼠吧

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机器智能鼠标,简称机智鼠  详情 回复 发表于 2025-6-8 08:57
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药徒
发表于 2025-6-8 08:57:48 | 显示全部楼层
华丽 发表于 2025-6-7 14:57
是人工智能鼠吧

机器智能鼠标,简称机智鼠
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药徒
发表于 2025-6-8 17:19:11 | 显示全部楼层
华丽 发表于 2025-6-7 14:57
是人工智能鼠吧

这个回复还是很不错的
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药生
发表于 2025-6-8 22:42:05 | 显示全部楼层
药检院拍吗?

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药检院:你敢质疑我?我可以不拍,但是你不行!哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2025-6-10 08:30
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大师
发表于 2025-6-9 09:19:15 | 显示全部楼层
你问老师,那我测黏度是不是还要录视频计时?测个装量是不是还要拍照证明我把溶液倒干净了?讨厌这种吹毛求疵,自己加戏的所谓的专业老师
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药生
发表于 2025-6-9 11:29:53 | 显示全部楼层
伊恩 发表于 2025-6-7 11:40
目前好像还没有收到这种不符合项,如果这样的话以后直接装监控吧,不然有些要求是多少时间不变色,那老师会 ...

你直接把东西发给他做,让他给你出报告
你做的再多他始终不相信也没办法
这样就一劳永逸了
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药徒
发表于 2025-6-9 11:36:53 | 显示全部楼层
鼠鼠回答得情商和智商很在线!
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药徒
发表于 2025-6-10 08:30:29 | 显示全部楼层

药检院:你敢质疑我?我可以不拍,但是你不行!哈哈哈哈

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QC经理:唯药检院马首是瞻,不敢越雷池半步  详情 回复 发表于 2025-6-11 15:11
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药徒
发表于 2025-6-10 08:42:59 | 显示全部楼层
照片受拍摄器材、拍摄角度及打印材质的影响,存在失真的情况,对于需要色彩参与去判断的东西,照片只能证明你做了,不能用来判断结果,前者通过检验记录已经足够证明,所以拍照的意义不大。
检查查的是符合性,这种带着怀疑眼光去审视企业的行为属实不可取,刑法都讲究疑罪从无,真发现缺陷,拿出法规条款,这种吹毛求疵的行为有时真让人无语。
如果是符合性检查,一般会有一个药检院的老师,直接反问他们拍不拍照就完事了。
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药士
发表于 2025-6-10 17:47:45 | 显示全部楼层
拍照需求的技术还挺高的,打印出来失真太严重
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