消毒剂稳定性

柯基的狂热粉丝

箱请教一下大家，消毒剂有没有能54℃做加速老化试验的啊？能推荐几个吗？试了好几个，都在两小时左右开始鼓包，好怕会炸了。。。

Jacobu1j

蹲蹲大佬回复

蠡怡良

蹲等

橙子丶

坐等。。。

机智鼠

根据《消毒技术规范（2002年版）》第二部分2.2.3条款，54℃加速老化试验是消毒剂稳定性评价的常规方法之一，适用于多数液体、固体消毒剂。若出现鼓包现象，可能与消毒剂配方、包装材料或内部压力变化有关，需针对性优化：

1. **推荐适用产品**  
   - **液态消毒剂**：如乙醇、碘伏等密封良好的产品，建议选择低密度聚乙烯（LDPE）或耐高温复合膜包装以降低气体膨胀风险。  
   - **固态消毒剂**：如含氯片剂、粉剂，需确保包装透气性或预留缓冲空间，避免蒸汽压力积聚。

2. **试验优化建议**  
   - **预试验筛选**：对易鼓包产品，可先进行45℃梯度测试，观察包装适应性。  
   - **包装改进**：采用多层复合膜（如PET/AL/PE）或增加泄压设计，平衡密封性与抗压能力。  
   - **限时监测**：缩短单次试验周期至7天，结合多批次循环测试替代连续14天暴露，降低爆炸风险。

3. **法规依据**  
   《消毒技术规范》明确54℃/14天为加速试验标准条件，有效成分下降率≤10%方可判定合格。若因包装问题导致试验失败，需重新设计包装后重测。

综上，乙醇、碘伏等液态消毒剂通常适配54℃试验，但需结合包装优化；若仍存在鼓包，建议联合湿度控制（如54℃/75%RH）进一步评估稳定性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Lily_VIP

喊阿鼠来答

何元凯

学习，谢谢分享！

zhjf

路过来学习

lipi

不太懂，帮顶一下

依然星期三

没做过这样的