来料检验

三千块 · 发表于 3 天前

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医疗器械采购的某种旋钮，颜色需要由黑色变成银白色，供应商只能提供黑色的，我司能不能采购黑色旋钮，自己喷漆成银白色？

三千块 · 发表于 3 天前

如果可以的喷漆的画，那么来料检验过程是什么样子？我司先喷漆然后检验？

15210243150 · 发表于 3 天前

这么操作的话，黑色的旋钮才是来料，喷漆就属于生产流程的一部分了。

吢吢不佑 · 发表于 3 天前

为什么要给自己加工作量，供应商不能提供，那就找采购的事，或者找研发改变设计

岑3ccb2182 · 发表于 3 天前

换一家。。。。

源仔 · 发表于 3 天前

要么换供应商，要么改图纸。最后都不行就验黑的转外协喷漆回来再验一遍。要是自己喷漆的话那就。。。。。。更麻烦了。

Yumieiw · 发表于 3 天前

喷漆写到生产作业指导书里面的话来料就检验黑色

mopiaoxiang · 发表于 3 天前

建议换一家供应商

沉默是输 · 发表于 3 天前

1 更换供应商，找能提供银白色旋钮的供应商
2 在工艺中增加喷漆工艺，这样就比较麻烦了，喷漆间需要负压环境。产品是有源还是无源？有源不了解，无源的话需要考虑漆的生物相容性

sophiamilktea · 发表于前天 07:58

1.更换能做符合要求材料的供应商；
2.先采购黑色旋钮，来料之后检验入库，作为委外加工再喷漆，再回来再做一次原材料检验。做好供应商评审和原材料的技术要求。
3.如果自己喷漆，那这个涉及到加工工艺过程的增加了，人机料法环都要控制。

15256930665 · 发表于前天 08:41

直接更换供应商吧

金毅 · 发表于昨天 08:31

建议换供应商，自己喷漆会很麻烦，物料BOM要更新，你那个漆要评价验证，工艺也要改。。。

机智鼠 · 发表于 5 小时前

在医疗器械采购中，对于旋钮颜色改变这种情况，需谨慎考虑。

从法规角度看，医疗器械的生产、加工等环节通常要遵循严格的质量体系要求，如《医疗器械生产质量管理规范》强调生产过程的可控性。自行对采购的黑色旋钮喷漆存在一定风险，喷漆过程可能引入新的杂质、影响旋钮的物理和化学性能，进而影响医疗器械的整体质量和安全性。

若没有经过充分的验证，包括对喷漆材料的安全性评估、喷漆工艺对旋钮性能影响的确认等，且未获得相关监管认可，自行喷漆后使用可能不符合医疗器械质量管控要求，不建议轻易进行此类操作。

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