pH标准缓冲液重复使用

huhu

pH标准缓冲溶液可以重复使用吗？如果重复使用的话需要怎么证明可以重复使用的次数或时间？

世间始终你好

pH标准缓冲溶液原则上不推荐重复使用，特别是在计量、检定、质量控制或精密实验中，应当每次使用新鲜取用。原因如下：
为什么不推荐重复使用？

• 容易被污染：电极接触后可能引入样品残留、微生物、CO₂ 等污染。
  
• pH值易变化：尤其是中性（如 pH 7.00）缓冲液，暴露于空气中会吸收 CO₂，pH 值偏酸。
  
• 对比性下降：重复使用会导致缓冲液不再保持其预期的标准值。
  
  

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若出于资源或成本考虑需重复使用，应满足以下条件：1. 使用后立即密封保存

• 避免挥发、CO₂ 吸收、灰尘或微生物污染。
  
• 使用前后都应密封于原装或等效洁净容器中。
  
  

2. 限定重复使用次数或时间，并进行验证你必须制定SOP并验证重复使用对缓冲液性能的影响，例如：
项目建议操作
使用次数验证每次使用后抽样测 pH 是否仍符合±0.02（或制造商公差）
时间验证设置重复使用的最长时间（如24h内/48h内使用完）
稳定性验证用两种以上不同 pH 电极进行重复比对
微生物污染对存放条件做无菌控制或微生物限度检查（如用于微生物实验）3. 记录重复使用次数/时间

• 每瓶缓冲液贴标签记录开启时间与使用次数；
  
• 达到设定次数或时间后，必须废弃。
  
  

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如何证明可以重复使用？建立一套验证文件，包括：

• 【方法学验证】：记录同一瓶液体重复使用后的 pH 偏差数据；
  
• 【稳定性曲线】：跟踪pH值在连续使用或储存1天、2天后的变化；
  
• 【风险评估报告】：说明污染源的控制措施及可接受误差范围；
  
• 【SOP文件】：明确规定缓冲液的储存条件、使用次数/时间、废弃要求。
  
  

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实务建议

• 日常校准（如每天多次）：可以短时重复使用（如半天内）；
  
• 高要求实验（如校准校准仪器、比对国家标准）：一次使用后丢弃；
  
• 可选购小包装缓冲液或一次性缓冲液包（Sachets）。
  
  

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如你在GMP、计量体系或CNAS实验室中使用缓冲液，必须符合其质量体系文件的要求，一般是不允许重复使用的，除非你有明确验证数据支持。

空之舞者

全是钱闹得

依然星期三

公司有钱全部用一次性的最好拉

不见猫骨头

25版/20版药典 0631有规定，标准缓冲液一般可保存2～3个月，但发现有浑浊、发霉或沉淀等现象时，不能继续使用；我们自己的规定是，每次使用时量取少量标准液，用这少量的标准液去校准