某国外公司提供的TOC验证方案

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-12-23 22:32:17

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某国外公司提供的TOC验证方案

部分内容：

1.0 SCOPE: 范围 4
2.0 PURPOSE: 范围 4
3.0 BACKGROUND: 背景 4
4.0 INTRODUCTION: 介绍 4
5.0 REFERENCES: 参考书目 5
6.0 RESPONSIBLE PARTIES AND RESPONSIBILITIES: 责任方及其责任 7
7.0 SYSTEM DESCRIPTION: 系统说明 9
8.0 TESTING PROCEDURES: 测试程序 10
9.0 ACCEPTANCE CRITERIA: 验收标准: 11
ATTACHMENT 1 - VALIDATION TEST EQUIPMENT AND MATERIALS附件1—确认测试设备和材料 13
ATTACHMENT 2 - SPECIFICATION AND PURCHASE ORDER VERIFICATION附件2—规范和采购单确认 14
ATTACHMENT 3 - ENGINEERING DRAWING LIST附件3—工程图纸清单 15
ATTACHMENT 4 - STANDARD OPERATING PROCEDURES LIST附件4—标准操作程序清单 16
ATTACHMENT 5 - PREVENTIVE MAINTENANCE附件5—预防性维护 17
ATTACHMENT 6 - OPERATION AND MAINTENANCE MANUAL LIST附件6—操作和维护手册清单 18
ATTACHMENT 7 - MAJOR COMPONENT LABELING LIST附件7—主要部件标签清单 19
ATTACHMENT 8 - CRITICAL INSTRUMENT LIST附件8—关键仪器清单 20
ATTACHMENT 9 - NON-CRITICAL INSTRUMENT LIST附件9—非关键仪器清单 21
ATTACHMENT 10 - SPARE PARTS LIST附件10—备件清单 22
ATTACHMENT 11 - UTILITY DATA SHEET: ELECTRICAL附件11—公用工程数据表：电 23
ATTACHMENT 12 - UTILITY DATA SHEET: COMPRESSED AIR附件12—公用工程数据表：压缩空气 20
ATTACHMENT 13 - OPERATIONAL TESTING, TOC ANALYZER附件13—操作测试，TOC分析器 241
ATTACHMENT 14 - ROM AND CONFIGURATION TEST附件14—ROM和构造测试 262
ATTACHMENT 15 - MECHANICAL CHECK TEST附件15—机械检查测试 29
ATTACHMENT 16 - FLOW TEST附件16—流量测试 31
ATTACHMENT 17 - LINEARITY/ SAMPLE MEASUREMENT TEST附件17—线性/样品测量测试 33
ATTACHMENT 18 - OPERATIONAL TESTING, TOC AUTOSAMPLER附件18—操作测试，TOC自动取样 30
ATTACHMENT 19 - MECHANICAL TEST附件19—机械测试 41
ATTACHMENT 20 - SAMPLE TEST附件20—样品测试 43
ATTACHMENT 21 - SPARGE TEST附件21—喷射测试 44
ATTACHMENT 22 - MAGNETIC STIRRER TEST附件22—磁力搅拌器测试 45
ATTACHMENT 23 - SIGNATURE VERIFICATION LIST附件23—签名确认清单 36
ATTACHMENT 24 - PROTOCOL DEVIATION LOG附件24—文件偏差日志 37
ATTACHMENT 25 - PROTOCOL DEVIATION RECORD附件25—文件偏差记录 38
ATTACHMENT 26 - PROTOCOL EXECUTION APPROVAL SIGNATURE DATA SHEET附件26—文件执行批准签名数据表 39

某国外公司提供的TOC验证方案.rar (71.55 KB, 下载次数: 121, 售价: 10 金币)

syhorchid · 发表于 2012-12-23 23:47:22

坐沙发，顶一下

乔峰 · 发表于 2012-12-24 08:00:47

路过，看看。

face · 发表于 2012-12-24 08:42:39

下不来啊！

joseph666 · 发表于 2012-12-24 08:45:48

权限不够啊

wadyc · 发表于 2012-12-24 08:46:57

看看谢谢分享

boy123 · 发表于 2012-12-24 09:01:44

支持一下吧

砍柴樵夫 · 发表于 2012-12-24 09:33:03

看看，学习一下

joseph666 · 发表于 2012-12-26 13:18:40

我已经购买了附件怎么不能下载

zdlxcb · 发表于 2013-1-10 10:49:24

下载学习一下

youkudianying · 发表于 2013-1-10 20:58:50

很好的

kevinh19 · 发表于 2013-1-10 21:06:22

挺贵的，外国的也不一定适合国内的机器！

为胜利而来 · 发表于 2014-12-6 10:50:12

挺贵的，外国的不一定适合国内的情况！

xingfu1314 · 发表于 2014-12-19 10:14:30

太高大上，看完还是想弱弱的问问按照中国药典版本的有没有？

wubin8583 · 发表于 2014-12-19 10:45:47

谢谢分享

彤枫飘零 · 发表于 2018-7-26 15:18:49

希望有用，物有所值

jsw · 发表于 2018-8-25 16:29:36

好资料，虽然贵了点，哈哈

wmxwh · 发表于 2018-9-12 09:07:33

下载学习一下

唏嘘 · 发表于 2020-5-20 10:05:54

thanks for sharing

laohebudui · 发表于 2020-6-29 14:14:33

为什么下不了呢

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